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奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)一线治疗肺癌患者的效果优于二三线治疗,这已经成为广大医疗工作者的共识。但抗癌明星药——奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)的一线之路并不是顺风顺水,刚进入中国时,它的适应症还只限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,这多多少少限制了奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)的发挥。
2019年8月31日,中国肺癌患者终于盼来了奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)获批一线治疗的日子,这次获批也意味着中国肺癌治疗进入了一个全新的靶向时代。为什么人们会将“神药”的称号给予奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)呢?我们一起来了解一下奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)。
曾经做了一个实验,实验纳入了1000多位患者,最终证实EGFR突变的患者,服用吉非替尼有效率超过70%以上,平均无进展生存期达到9.5个月,总生存期达到22个月。远远超过了放化疗带来的治疗效果。更加重要的是,不同于西方患者,在中国的非小细胞肺癌患者中,超过40%的患者存在EGFR突变,远高于西方患者不足5%的突变概率。正因如此,医疗界把EGFR突变戏称为“上帝送给中国肺癌患者的礼物”。
如今,几乎所有癌症临床试验都沿用了这个方式,临床试验被国际肺癌研究协会(IASLC)前主席Shepherd教授称为“肺癌研究史上里程碑式的临床试验”,被国际F1000生物医学文献评价系统评为“杰出”论文。
而吉非替尼,也成为肺癌患者最重要的药物之一。一代更比一代强,三代EGFR突变药物奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)强势登场。吉非替尼成为EGFR突变患者的一线用药后,绝大部分EGFR突变的患者都因此大大受益。但随着它的普及,另一个巨大的阴影又笼罩在了这部分患者的上空——药物耐药。
众所周知,制约癌症患者长期生存最大的影响因素就是药物的耐药。狡猾的癌细胞在药物的绞杀下选择了隐蔽自己,逃避追杀。
于是,尽管绝大部分EGFR突变患者都从吉非替尼的治疗中大大获益,但最终也得面临药物无效耐药的窘境。奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)解决吉非替尼的耐药问题,成为肺癌靶向治疗的关键。
2019年8月31日,奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)再下一城,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
有些患者可能会有困扰:奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)是三代药,应该在一代药耐药后才能使用,为什么这次国家批准它直接一线使用了呢?这要从另一个可以载入史册的代号为FLAURA的临床试验说起。
最权威的医学杂志《新英格兰医学杂志》公布了FLAURA的临床数据:EGFR敏感突变的肺癌患者,一线直接使用奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)的无进展生存期高达18.9个月,而作为对照组的易瑞沙无进展生存期仅为10.2个月。
也就是说,奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)并不是一定在易瑞沙耐药之后使用,还可以直接一线使用,这个FLAURA临床试验就向全世界证明:奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)直接用在一线,疗效更好,患者的受益可能会更大!
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