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GIST是一种罕见肿瘤,在美国,GIST年发病率估计在每百万3~7人之间。欧洲、韩国和香港报道的更高些,为每百万15~20人。由美国2009-2013年GIST发病率统计可以看出,女性发病率高于男性,黑色人种和亚裔/太平洋岛民发病率高于白色人种和西班牙裔。据美国国家癌症中心2016年统计,在美国,GIST患者的一年相对生存率为92%,5年相对生存率为79%。
GIST对放化疗均不敏感,手术治疗是GIST的首要疗法,Imatinib(伊马替尼)是转移复发/不可切除GIST的一线治疗药物,在Imatinib发生耐药之后,可选用Sunitinib(舒尼替尼)或者Regorafenib(瑞戈非尼)作为二线治疗用药。Imatinib作为首个治疗GIST有效的药物,由诺华制药于2001年上市销售,距今已有17年时间,期间未有一个药物可撼动Imatinib的地位。
在2017年的结缔组织肿瘤学会(CTOS)年会上,Blueprint Medicines公司公布了阿维普替尼用于治疗GIST最新的一期临床试验结果,从结果我们可以看出,PDGFRα Exon 18D842V突变型GIST患者疾病控制率是100%,不仅是控制肿瘤不长大甚至肿瘤缩小率都达到100%,中位PFS尚未达到,12个月无进展生存率达到78%。而有D842V突变的患者往往使用一线的伊马替尼、二线的舒尼替尼的效果都不太好,也就是一开始就出现了耐药的患者。对KIT突变的这类患者应用300 - 400mg剂量的阿维普替尼后,肿瘤缩小率达到67%,中位PFS为11.5个月(95% CI:9.3,NE),6个月无进展生存率达到69%。而针对KIT突变的这类患者,则经过了更多药物的治疗,平均都有四个药物。三级以上的毒副反应出现的概率为34%,总体上来说它的安全性是非常好的,耐受性良好,从一期临床结果来看,这个药物的初步有效性是非常令人震惊,可以说是GIST治疗领域最令人期待的“神药”。
2017年6月,阿维普替尼获得了FDA突破性疗法认定,用于治疗具有PDGFRα D842V突变的不可切除或转移性GIST的患者。此前,FDA授予阿维普替尼孤儿药资格,用于治疗胃肠道间质瘤(GIST)和系统性肥大细胞增生症(SM)。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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