图卡替尼图卡替尼在HER2阳性乳腺癌临床治疗中的有效率如何？

　　乳腺癌是全世界女性中最常见的癌症，HER2阳性乳腺癌约占其中的25%～30%，对HER2阳性乳腺癌患者而言，可以幸运地获得赫赛汀的治疗机会从而极大延长了生存时间。

　　那么对于接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和T-DM1治疗耐药出现疾病进展的HER2阳性乳腺癌患者，又有什么样的解决方案呢？近期，Lancet Oncology杂志报道了一项图卡替尼联合卡培他滨或曲妥珠单抗治疗多线治疗后疾病进展的HER2阳性乳腺癌患者的试验，显示图卡替尼与卡培他滨或曲妥珠单抗联合使用，或者联合两种药物一起使用在HER2阳性乳腺癌患者中都显示出不错的的抗肿瘤活性。

　　图卡替尼是一种有效的选择性口服HER2酪氨酸激酶抑制剂。此次开放标签的非随机1b期试验在美国的5个研究中心开展，研究人员招募了超过18岁的HER2阳性进展性乳腺癌且之前接受曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和T-DM1治疗的患者。给予图卡替尼每日两次联合口服卡培他滨1000 mg/m2每日两次（每21天为一个周期，服药14天）、静脉注射曲妥珠单抗6 mg/kg每21天一次或后两药兼用。应用改良的3+3剂量爬坡设计来确定2期推荐剂量，先从图卡替尼联合卡培他滨或曲妥珠单抗开始，后续再评估三药联用。主要终点是确定图卡替尼的最大耐受剂量和2期推荐剂量，通过毒性评估来确定。在所有患者中通过全身对比增强CT来评估有效性，分析中包括至少接受过一剂研究治疗的所有患者（NCT02025192）。

　　最终研究结果显示，图卡替尼联合卡培他滨组，患者有效率高达83% (6例患者中的5例)。图卡替尼联合曲妥珠单抗组有效率高达40% (15例患者中的6例)；图卡替尼联合卡培他滨和曲妥珠单抗组有效率为61% (23例患者中的14例)。在图卡替尼联合卡培他滨和曲妥珠单抗组，无进展存活（PFS）中位数为7.8个月（95%CI,4.1-12.5），对于脑转移的患者（n=11）PFS中位数是6.7个月（95%CI,1.4-12.5）；图卡替尼联合卡培他滨组为7.1个月（95%CI,4.4-9.7），在图卡替尼联合曲妥珠单抗组中为5.5个月（95%CI,1.5-10.2）。

　　综合来看，图卡替尼联合卡培他滨和曲妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌患者的毒性在可控的范围内，而且显现出初步的抗肿瘤疗效。我们期待在后续的试验中图卡替尼为HER2阳性乳腺癌患者带来更多的好消息如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：图卡替尼/妥卡替尼(TUKYSA)联合疗法的无进展生存和总生存结果显著？

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