曲马替尼脉宁吉联合达拉非尼对BRAF阳性黑色素瘤有显著疗效？

时间：2022.07.21作者： 浏览次数：466

根据一项5年分析的结果，辅助性达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)和曲美替尼Mekinist(Trametinib)导致3例BRAF V600E / K突变黑色素瘤切除患者的无复发生存率（RFS）高于50％。在2020 ASCO虚拟科学计划期间提出了COMBI-AD第三阶段试验。

　　该试验涉及870名完全切除的BRAF V600E或V600K突变的3期皮肤黑色素瘤患者。要求患者在随机分组之前12周或更早接受切除术，并且必须事先未接受全身治疗。分配给联合治疗组的438例患者每天两次接受150毫克（mg）的达拉非尼和每天2次的曲美替尼的组合。安慰剂组中其余432名患者接受了两种匹配的安慰剂片剂。两组均进行了为期12个月的治疗。

　　在2.8年的中位随访期间，先前的数据表明，两种药物联合使用的三年RFS估计率为58％，而安慰剂为39％。三年后的总生存率（OS）或从开始治疗起的生存时间在治疗组为86％，在安慰剂组为77％。在ASCO期间提出的结果包括五年的随访数据，发现达拉非尼/ 曲美替尼组的四年和五年RFS率分别为55％和52％。安慰剂组的RFS发生率分别为38％和36％。达拉非尼和曲美替尼组的中位随访时间为60个月，安慰剂组为58个月，对数据进行了中值评估。并证明接受治疗的患者中有43％（190）有RFS事件，而接受安慰剂的患者中有61％（262）。

　　研究人员观察到达拉非尼/曲美替尼在疾病的所有七个子阶段均具有长期的RFS优势。值得注意的是：