罗替尼拉罗替尼治疗TRK融合癌的有效率是多少？

　　拉罗替尼Larotrectinib是一种首创(first-in-class)的口服TRK抑制剂，专门开发用于治疗携带NTRK基因融合的肿瘤，该药在TRK融合癌症儿童和成人患者中可提供高缓解率和持久缓解，包括原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤和脑转移瘤。

　　NTRK基因融合是存在于广泛类型肿瘤的异常基因改变，导致失控的原肌球蛋白受体激酶(TRK)信号及肿瘤生长。《柳叶刀肿瘤学》(The Lancet Oncology)发表了迄今为止最大的TRK融合癌症患者数据集。该数据集为评估靶向药拉罗替尼Larotrectinib(Vitrakvi)治疗TRK融合癌症成人及儿科患者的最新临床数据。

　　结果显示，截至数据截止(2019年2月19日)时，在153例可评估患者中，拉罗替尼Larotrectinib治疗的总缓解率(ORR)为79%(95%CI:72-85)、完全缓解率为16%(n=24)、部分缓解率为63%(n=97)。其中，在可评估成人患者中的ORR为73%(n=74/102)、在可评估儿科患者中的ORR为92%(n=47/51)。

　　在确认缓解的患者中(n=108)，缓解表现持久、中位缓解持续时间接近3年(DOR：35.2个月，95%CI:22.8-NE)。在综合数据集(n=159)中，中位无进展生存期(mPFS)为28.3个月(95%CI:22.1-NE)、中位总生存期为44.4个月(95%CI:36.5-NE)，有88%(95%CI:83-94)的患者在开始治疗后一年仍然存活。来自综合数据集的子分析中，Larotrectinib在有脑转移的实体瘤患者(n=12)中显示出高缓解率、ORR为75%。由于血脑屏障，CNS肿瘤或脑转移he难治瘤。数据显示，拉罗替尼Larotrectinib在该患者群体中具有很高的临床疗效。

　　安全性数据涵盖了接受拉罗替尼治疗的260例癌症患者(不论TRK融合状态如何)的整个安全数据集，并提供了支持安全性的额外证据，包括在接受长期治疗的患者中的安全性。大多数不良事件为1级或2级。没有报告发生率>3%的3/4级治疗相关不良事件，也未报告与治疗相关的死亡。

　　拉罗替尼Larotrectinib的最新数据为TRK融合癌症成人和儿童患者提供了非常有价值的随访疗效数据，证明这种新药在TRK融合癌中显示出有临床意义的缓解率，即使在非常年幼的儿童中，其安全性总体上也是可控的。最初数据集的此次扩展进一步说明了Larotrectinib在符合资格的癌症患者中提供高缓解率的治疗潜力。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：靶向药拉罗替尼/拉克替尼(VITRAKVI)具有高度的抗肿瘤活性？

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