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尼拉帕利在中国有两个适应症,第一个是一线维持治疗,晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。第二个是复发维持治疗,对含铂化疗完全或部分环节的复发性上皮性卵巢癌输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,无论患者有没有BRCA突变。
尼拉帕利有良好的药理学特征:高生物利用度(73%)、多组织分布(肿瘤/血浆/脑组织)、长半衰期。尼拉帕利独特的羧酸酯酶代谢途径,较少药物间相互作用,适合患者长期治疗和伴随疾病(高血压/高血脂/消化系统/镇静/抗抑郁等)患者全方位管理。
尼拉帕利用于晚期卵巢癌后线治疗:PARP抑制剂单药首次超越了BRCA突变患者群体。针对接受过≥3线化疗方案的晚期卵巢癌患者的规模最大的一项PARP抑制剂临床QUADRA研究。入组患者人群广泛:BRCA突变铂敏感,耐药和难治性患者以及HRD阳性铂敏感患者。所有人群,客观缓解率(ORR)为24%(95%cl,16-34),中位缓解持续时间为8.3个月(95%,6.5-不可估计)。铂敏感患者,BRCA突变患者ORR达39%,HRD阳性患者ORR达到26%,且中位缓解持续时间长达9.4个月。铂耐药或难治患者,BRCA突变患者ORR为27%。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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