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肺癌中的KRAS基因突变被称为“最难对付的突变”，一直没有很好的靶向药可用，如果做化疗效果也不尽人意。今日美国FDA批准了针对KRAS基因突变的首款靶向药物Lumakras（Sotorasib），代号为AMG510，中文名索托拉西布。它获批的适应症：至少经过一次系统治疗且病情进展的KRAS基因G12C阳性非小细胞肺癌。
在2021年的ASCO大会上，有一项关于索托拉西布的研究结果被公布。研究报告中对该药物的疗效，以及患者的基因突变情况做了分析，来判断基因突变频率是否会影响药物的疗效。
结果显示，患者使用索托拉西布进行治疗期间都获得不错的治疗应答率。TP53基因和STK11基因的共同突变，不影响患者从AMG510的治疗中获益。瘤突变负荷TMB也与治疗的应答率关系不大，KRAS基因的G12C位点的突变频率（MAF）也与治疗的应答率无关。
虽然索托拉西布治疗效果显著，但是伴随的不良反应也不少，其中就有腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。
因此美国FDA给出了相应的用药指导建议：
1. 如果患者出现间质性肺炎症状需要立即停药，如果确诊为间质性肺炎则永久停药。
2. 在使用该药之前需要进行肝功能测试，出现肝损伤需要停止使用该药。
3. 使用该药期间不能使用减酸剂，以及影响肝脏药物代谢的相关药物，也就是尽量不要吃中药。
总的来说，索托拉西布这款靶向药物获批上市，打破了多年来KRAS基因突变无靶向的魔咒，为抗击肿瘤带来更多的可能性。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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