罗芬尼VEMURAFENIB联合阿替唑单抗治疗黑色素瘤是否有持久的益处？

时间：2022.07.22作者： 浏览次数：477

　　一项一期临床数据显示：罗氏的PD-L1抗体Atezolizumab(MPDL3280A)联合BRAF抑制剂威罗菲尼在未经治疗的BRAFV600突变的黑色素瘤患者中产生了持续的应答。二者的联合在有17名患者参与的这项小的临床试验中，ORR(客观缓解率)达到75%，包括3位患者完全缓解，10位患者部分缓解。

　　这是一个开放的、多中心和剂量递增的一期临床，患者分成三组：第一组同时使用Atezolizumab和威罗菲尼，有3位患者;第二组先威罗菲尼单药56天，然后联合Atezolizumab，8位患者;第三组先威罗菲尼28天，然后联合Atezolizumab，6位患者。Atezolizumab的剂量是20mg/kg、15/kg或者1200mg每位患者，三周一次。第一组威罗菲尼的剂量是720mg，每天两次;第二三组单用时是960mg，一天两次。第一组的ORR是33%，只有三名患者，一名完全缓解;第二组的ORR是75%，一名完全缓解;第三组的ORR是100%，一名完全缓解。在这整个临床试验中，中位的响应持续时间是20.9个月，中位的无进展生存期(PFS)是10.9个月。这些患者还在继续接受治疗，期待更好的数据。

　　总的来说，联合治疗还是很安全的，没有发生剂量限制的毒副作用和由Atezolizumab相关的停药事件，安全性可控。41%的患者发生了Atezolizumab相关的三级副作用，59%的患者发生了威罗菲尼相关的副作用。第一组67%的患者发生了三级副作用，在第二组和第三组三级副作用的比例是38%和33%。严重的副作用包括发热和脱水，但是都是可控的。没有发生4级的副作用，也没有死亡的案例。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！