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发表在《血液》上的4年随访分析结果显示,以依鲁替尼 (Imbruvica,伊布替尼)为基础,一线治疗TP53突变的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的有效性和安全性是可持续的。
在依鲁替尼治疗CLL和小淋巴细胞白血病的多项3期研究中,该药物可改善生存率。事实上,Ibrutinib是唯一一种既可以提高无进展生存期(PFS)又能提高总生存期(OS)的靶向治疗。单独使用伊布替尼或与其他疗法联合使用,也可以改善TP53突变患者的生存结局,但支持该药物在高危患者群体中使用的临床数据有限。
医学博士John N. Allan领导的一组研究人员,对2期和3期临床试验进行了综合分析,以帮助更好地了解含有依鲁替尼的一线治疗对CLL和TP53突变患者的有效性和安全性。
51%的患者接受单药依鲁替尼治疗, 49%的患者接受依鲁替尼联合抗CD20抗体治疗。
中位随访50个月(范围,0.1-95.9),4年无进展生存率为79%,中位无进展生存期未达到。根据患者是否仅有TP53突变或TP53突变和17p缺失来详细评估无进展生存期。在仅有TP53突变的47例患者中,未达到中位无进展生存期。对于11例同时具有这两种突变的患者,中位无进展生存期为42.8个月。以依鲁替尼为基础的一线治疗4年总生存率为88%。分析中的大多数患者对伊布替尼的治疗有缓解,总缓解率为94%。
20%的患者由于疾病进展(PD)而停药,11%的患者研究终止,10%的患者发生不良事件,7%的患者退出研究,死亡率为3%,2%的患者由医生决定是否继续。
基于这些综合的临床试验结果,Allan等人得出结论:尽管TP53突变型CLL患者仍有疾病进展的风险,但在一线治疗中,使用伊布替尼可以改善这些患者目前不良的预后。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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