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抗体偶联药物(ADC)恩诺单抗(enfortumab vedotin)治疗尿路上皮癌(UC)2项临床试验的最新结果已公布,分别为恩诺单抗作为单药疗法(EV-201研究[NCT03219333]队列2)以及恩诺单抗联合抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)(EV-103研究[NCT03288545]队列A)治疗不能接受顺铂化疗的局部晚期或转移性UC患者。
EV-201队列2是第一个报告抗PD-(L)1免疫治疗后病情进展的晚期UC患者的客观缓解数据研究,这些患者因身体状况无法接受顺铂化疗。数据显示,中位随访16个月,许多患者继续受益于恩诺单抗治疗。这是一个很重要的发现,因为这类患者的治疗选择非常有限。EV-103队列A在新诊断为局部晚期或转移性UC患者中开展,数据显示,经过2年的随访,恩诺单抗+Keytruda这种无铂方案具有持久的疗效。
EV-103队列A最新分析:该研究评估了恩诺单抗+Keytruda一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者。在剂量递增和扩展队列A中,恩诺单抗+Keytruda联合疗法用于一线治疗la/mUC患者,这些患者不适合接受含铂化疗、既往未接受治疗局部晚期或转移性疾病的系统疗法、也没有在入组前12个月接受含铂辅助/新辅助治疗。结果显示,研究者评估的客观缓解率(ORR)为73.3%(95%CI:58.1-85.4),有15.6%的患者实现CR.中位PFS为12.3个月(95%CI:8.0,未达到)。长期随访显示,中位DOR为25.6个月(95%CI:8.3,未达到),中位OS为26.1个月(95%CI:15.7,未达到)。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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