加替尼布里格替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的效果如何？

时间：2022.07.23作者： 浏览次数：265

在2019年度欧洲肿瘤内科学学会-亚洲年会（EMSO-ASIA）上，来自美国科罗拉多大学的Ross Camidge教授在大会上报告了ALTA-1L三期临床研究的最新数据，研究结果再次凸显布加替尼的卓越疗效。

　　1）实验设计

　　该研究中，137例患者接受布加替尼治疗，138例患者接受克唑替尼治疗。主要终点是独立评审委员会（BIRC）评估的无进展生存率（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、颅内ORR、颅内PFS、安全性和耐受性。

　　2）PFS超一倍

　　BIRC评估的布加替尼的中位无进展生存期（mPFS）为 24.0个月，克唑替尼的mPFS为11.0个月。研究者评估的PFS中，布加替尼的mPFS为29.4个月，克唑替尼的mPFS为9.2个月。无论是研究者还是BIRC的研究结果，布加替尼与克挫替尼相比，布加替尼的PFS都超了一倍。

　　3）脑转移患者PFS、ORR显著延长

　　对基线脑转移的患者，布加替尼体现了卓越的疗效，其mPFS为24个月，两年无进展生存率高达48%；而克挫替尼的mPFS为5.6个月。BIRC评估的布加替尼的ORR为71%, 克唑替尼的ORR为60%。确认的颅内可测量病灶ORR分别为78%（布加替尼）与29%（克唑替尼）。体现了布加替尼相比克唑替尼治疗脑转移患者的显著优势。

　　4）OS旗鼓相当

　　作为次要终点的总生存期（OS）依然不成熟，可能需要更长的随访时间。截止目前，两组治疗的总生存率相近，部分原因在于接受克唑替尼的患者耐药后，有44%的比例转到布加替尼组继续治疗。目前两组的OS数据旗鼓相当，没有显著差别。

　　5）安全性良好

　　安全性方面，布加替尼耐受性良好，没有新的副作用发现，主要为血肌酐磷酸酶（24.3%）、脂肪酶（14.0%）和高血压（11.8%）的升高，如之前的报道一致。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！