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舒尼替尼已经转移性肾细胞癌患者的一线标准治疗方案,推荐的剂量为舒尼替尼50mg/天,服药4周,停药2周方案(4/2方案)。舒尼替尼通过抑制多个受体酪氨酸激酶,达到抑制肿瘤和新生血管形成的作用。
不良事件是舒尼替尼标准剂量方案治疗中伴随的关键问题。本研究旨在比较3个舒尼替尼剂量方案用于转移性肾细胞癌(mRCC)患者的生存获益和安全性
方法:对接受舒尼替尼一线治疗患者的临床病理学和生存数据进行回顾性分析。患者分为3组:标准剂量方案组(4/2方案);起始替代剂量方案组(2/1方案);转换剂量方案组(4/2-2/1方案)。记录和评价治疗相关不良事件,并分析无进展生存(PFS)、总生存(OS)和潜在危险因素。
结果:共纳入99例患者,75例(75.8%)患者起始接受舒尼替尼4/2方案,24例患者起始接受舒尼替尼2/1方案。治疗过程中起始4/2方案组有45例(60%)患者因严重不良事件或耐受性较差而转为2/1方案(4/2-2/1方案)。中位随访时间为37个月。与4/2方案组相比,2/1方案组的3/4级不良事件发生率明显降低(69.6% vs 40.6%,P = 0.001)。总体来看,4/2-2/1方案组患者的生存获益最大。4/2方案组、2/1方案组和4/2-2/1方案的中位PFS分别为12.5个月、11.0个月和25.0个月(P = 0.003),中位OS分别为21.0个月、28.0个月和52.0个月(P=0.030)。多因素分析证实,4/2-2/1方案是PFS改善的独立预测因素。4/2-2/1方案能降低55%的死亡风险,虽然差异无统计学意义。此外,IMDC预后风险不良的患者更有可能从4/2-2/1方案达到较大获益。这项研究表明:舒尼替尼可显著改善mRCC患者的安全性和临床疗效。
舒尼替尼常见不良反应有:1.疲劳、乏力、发热、伤口愈合缓慢、蛋白尿;2.高血压、出血和胃肠穿孔;3.外周水肿、皮疹、手足综合征、皮肤退色、皮肤干燥、毛发颜色改变、味觉改变;4.头痛、背痛、关节痛、肢端疼痛、咳嗽、呼吸困难、厌食;5.肝毒性:可引起重度肝毒性,从而导致肝脏功能衰竭。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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