依维莫司治疗胶质瘤，伊立替康治疗胶质瘤

全世界每年约有10万人诊断为弥漫性胶质瘤（diffuse glioma）；占所有新诊断癌症的1%以下，但其发病率和死亡率均高。作为恶性脑肿瘤，弥漫性胶质瘤包括「低级别胶质瘤(LGG)」和「胶质母细胞瘤」。大约有70%以上的低级别胶质瘤会发生异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)基因突变。

　　tibsovo是一款「同类首创」的、「具有选择性」的、针对「IDH1基因突变癌症」的强效口服靶向抑制剂。该药物正在实体瘤患者中进行试验。研究者在mIDH1实体瘤患者中进行了tibsovo的多中心、开放标签、I期、剂量递增和扩展研究。tibsovo每日口服给药，28天为1周期。主要终点为口服tibsovo单药的安全性和耐受性，并确定tibsovo的最大耐受剂量或II期推荐剂量。次要终点为一周期剂量递增中的剂量限制性毒性，tibsovo的药代动力学和药效学特征，以及初步临床反应（使用RANO LGG标准评估）。结果显示，在66例晚期胶质瘤患者中，tibsovo耐受性良好，未报告剂量限制性毒性。未达到最大耐受剂量；每天一次500 mg的剂量作为扩展队列。≥3级不良事件发生率为19.7%；3%(n = 2)的不良事件与治疗相关。

　　在非增强型胶质瘤患者(n = 35)中，客观缓解率为2.9%，1例部分缓解。35例非增强型胶质瘤患者中有30例(85.7%)获得疾病稳定，而31例增强型胶质瘤患者中有14例(45.2%)获得疾病稳定。tibsovo在非增强型胶质瘤组中的中位无进展生存期远远高于增强型胶质瘤，分别为13.6个月和1.4个月。一项探索性分析显示，tibsovo显着缩小了非增强型胶质瘤的体积」，降低了非增强型胶质瘤的生长速率。

　　因此，在mIDH1晚期胶质瘤患者中，每日一次500 mg的tibsovo不仅延长了患者「疾病控制时间」，降低了非增强型胶质瘤的「生长速率」，而且安全性良好」。胶质瘤是我国恶性程度较高的癌种，预后相对来说较差且治疗手段有限。让人欣慰的是，近年来靶向药物研究越来越多，我们期待新的治疗模式能够进一步延长患者的生存期，改善生存质量。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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