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全球著名的POLO研究开创了胰腺癌精准诊疗新时代,做到了两个第一:
一是开创了胰腺癌分子标志物指导下的临床试验研究方式;
二是开创了胰腺癌维持治疗的Ⅲ期临床研究时代,POLO研究推动了胰腺癌基因检测的发展,NCCN2019指南推荐进行检测。
奥拉帕利相比安慰剂显著延长了患者的无进展生存期(7.4 vs 3.8个月),使疾病进展和死亡风险降低了47%。其中:1年无进展生存率显著高于安慰剂组(34% vs 15%),2年无进展生存率显著高于安慰剂组(22.1% vs 9.6%),另外,奥拉帕利组的客观缓解率(ORR)为23.1%,而安慰剂组仅为11.5%,其中两名接受奥拉帕利治疗的患者完全缓解。奥拉帕利组的平均反应持续时间为24.9个月,而安慰剂组仅为3.7个月。
2019年12月17日,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)举办听证会,基于POLO试验结果,以7票对5票的投票结果,建议批准靶向抗癌药奥拉帕利(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利),作为一线维持单药疗法,治疗接受一线铂类化疗至少16周后病情无进展、携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌患者!如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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