欢迎光临吉康旅!
甲状腺未分化癌(ATC)是一种罕见的侵袭性甲状腺癌。美国国立卫生研究院(NIH)估计,2018年美国将有53,990例甲状腺癌新发病例和2,060例死亡病例。其中,ATC约占所有甲状腺癌的1%至2%。美国食品和药物监督管理局(FDA)已后批准Dabrafenib(达拉非尼,商品名:Tafinlar)和Trametinib(曲美替尼,商品名:Mekinist)联合方案治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)、且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)。
该项批准是基于一项9个队列,非随机BRF11709研究 (NCT02034110),研究招募携带BRAF V600E 突变的局部晚期、无法手术或转移性甲状腺未分化癌患者。在23名可评估疗效的患者中,治疗整体缓解率(ORR)61% (95% CI: 39~80%),其中完全缓解率(CR)为4%,部分缓解率(PR )为57%(分别是1名患者完全缓解,13名患者部分缓解)。在肿瘤缓解患者中,9名(64%)的患者肿瘤缓解时间持续超过6个月。此外,达拉非尼和曲美替尼在ATC患者中的副作用与这两种药物在其它癌症中联合使用时的副作用一致。
“这是FDA批准的首款针对这种侵袭性甲状腺癌患者的治疗方案,这也是这一组合疗法获批的用于治疗具有此特定基因突变的第三种癌症,”FDA药物评估与研究中心肿瘤学卓越中心主任兼血液学和肿瘤学产品办公室代理主任Richard Pazdur博士说:“这项批准表明,针对不同疾病中的相同分子途径,是加速开发治疗方法以帮助更多患者的有效方法。”如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 曲美替尼
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
靶向抗癌药glasdegibDaurismo治疗急性髓系白血病有效吗?
2022-09-22美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),申请批准口服抗凝血剂Xarelto...
ibrutinib(依鲁替尼)是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移需要的BTK而起到抗癌作用。2013年11月被批...
为什么医生会建议患者使用仑伐替尼,把它作为中晚期肝癌患者的一线治疗选择。究其原因,一方面是我国部分肝癌患者符合仑伐替尼的适应症...
乐卫玛(Lenvatinib,又译为:乐伐替尼),由日本卫材( Eisai)公司研发,是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。 适应症: 1. ...
欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药格拉吉布(Glasdegib),联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)化疗,用于治疗新诊断的(新发或继发)、不适合标准化疗的...