利妥昔单抗伊布替尼能否用于治疗华氏巨球蛋白血症？

一项INNOVATE最新结果显示，中位随访50个月（0.5～63），IR的中位（95% CI）PFS仍未达到（57.7个月-不可评估），安慰剂+利妥昔单抗组为20.3个月（13.0~27.6）（风险比0.25，P<0.0001），PFS获益与既往治疗状态、MYD88和CXCR4突变状态或关键患者特征无关。IR组有更高的主要缓解率（≥部分缓解）（76%和31%[安慰剂+利妥昔单抗]，P<0.0001），并持续存在。

　　此外INNOVATE研究中，CXCR4突变患者依鲁替尼+利妥昔单抗治疗达到主要缓解时间（3个月）短于其他研究中依鲁替尼单药治疗获主要缓解时间（一线治疗7.3个月，多线治疗4.7个月）。与INNOVATE的初步分析一致，最终分析再次证实IR治疗WM，可以很好克服基因型或既往治疗的影响，疗效持久显着。中位随访50个月，依鲁替尼+利妥昔单抗组的所有临床结果均持续优于安慰剂+利妥昔单抗组。

　　依鲁替尼是首个获批用于WM治疗的BTK抑制剂，开展了很多临床试验。发表于2018年发表的INNOVATE研究中，就探讨了依鲁替尼联合利妥昔单抗（IR）治疗初治或既往接受过治疗的WM患者的有效性和安全性。尽管这项研究未设立单药依鲁替尼组，但INNOVATE的子研究提示，单药依鲁替尼对利妥昔单抗难治性WM有效。对利妥昔单抗未耐药WM，利妥昔单抗与依鲁替尼联合可能会有更多的潜在获益。与既往单药依鲁替尼治疗结果相比，IR治疗的缓解率与PFS和基因型均无关，这对于CXCR4突变和MYD88WT患者尤其重要，因单药依鲁替尼对这些患者有效的可能性较低，在缺乏基因检测结果情况下可能还会影响治疗决策。总而言之，与利妥昔单抗单药治疗相比，IR治疗的疗效持续，并显着降低疾病进展或死亡风险，无论基因型和既往治疗情况如何。经过24个月的进一步随访显示，IR治疗的安全性可控。在中位随访50个月情况下，对于WM患者，无论之前是否接受过治疗，MYD88和CXCR4是突变型还是野生型，IR都是有效且耐受良好的无化疗治疗方案。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊布替尼/依鲁替尼联合FCR可作为慢淋白血病年轻患者初始治疗方案？

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