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FDA批准抗癌卡博替尼用于先前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。这也是继仑伐替尼上市后,近十年内获批的第二款肝癌新靶向药。
肝癌是全世界范围内癌症死亡的主要原因之一,每年有超过70万人死亡和80万例新病例。肝细胞癌是最常见的肝癌形式,若不治疗,晚期患者通常活不到6个月。作为中国发病率最高的五种癌症之一,肝癌具备显著的“中国特色”:全世界每年新增近百万肝癌患者,其中有超过一半的患者都来自中国!在中国肆虐的乙肝病情以及中国特殊的餐桌酒文化都成了肝癌发病的温床。
靶点众多。据报道,卡博替尼的靶点包括MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT,至少有9个,应该是靶点最多的抗癌药了。如此多的靶点,经常导致大家傻傻分不清楚到底哪个靶点才是有效的,"very dirty"的药物。适应症很广。肾癌患者可以 “正大光明”的用它,美国FDA已经批准184用于晚期肾癌的一线和二线治疗,显著延长患者的生存期。
FDA对卡博替尼的批准是基于一项名为CELESTIAL的3期临床试验:该研究针对晚期肝细胞癌患者,与安慰剂组相比,卡博替尼对患者的总生存率(OS)有统计学意义和临床意义的改善。
2018年底,欧洲药品局(EMA)已批准卡博替尼作为既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者的单一治疗方案。“晚期肝细胞癌患者的治疗选择非常有限,特别是当疾病在索拉非尼治疗后进展时。”美国纪念斯隆凯特林癌症中心医学博士Ghassan K. Abou-Alfa说。“医生渴望为患者提供新的选择,而CELESTIAL的结果表明,卡博替尼具有减缓疾病进程和改善治疗结果的功效,这是一种安全有效的新疗法。”。另外,卡博替尼还可以联合最火爆的免疫治疗药物PD-1抗体,针对尿路上皮癌和前列腺癌等肿瘤,有效率33%,控制率71%。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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