雷莫卢单抗(Ramuciruma)，雷莫芦单抗(Ramucirumab)

时间：2022.07.28作者： 浏览次数：303

　　雷莫芦单抗是一种血管生成抑制剂，截至目前，在美国雷莫芦单抗已获批4种癌症（肺癌、肝癌、胃癌和大肠癌）的6项适应症。有研究评估了雷莫芦单抗联合PD-1单抗帕博利珠单抗的抗肿瘤活性，结果显示，在局部晚期和不可切除或转移性肿瘤治疗上具有很好的疗效和安全性。

　　研究共纳入了26例未接受过治疗的局部晚期不可切除或转移性NSCLC患者。主要研究终点为雷莫芦单抗和K药联合使用的安全性和耐受性。次要终点是疗效，包括最佳客观反应（BOR），ORR,DCR,PFS和OS.PD-L1表达水平与临床结果（ORR,PFS和OS）之间的关系作为探索性终点。

　　截至2019年4月21日数据截止时，26例患者仍有3例患者接受治疗。终止治疗的主要原因是进行性疾病（n = 10），不良事件（n = 4）和完成最多35个治疗周期（n = 4）。雷莫芦单抗中位治疗时间为4.5个月（2.1-11.8个月），而K药中位治疗时间为8.4个月（3.1-21.1）。随访的中位时间为23.5个月（3.2-28.1）。

　　ITT人群中，mPFS为9.3个月，12个月和18个月PFS率为均45％。肿瘤PD-L1高表达（TPS≥50％）患者的mPFS未达到，12个月和18个月PFS率均为56%；较而PD-L1低表达（TPS 1％–49％）的患者mPFS为4.2个月。该曲线中可见，12个月以后，患者PFS率基本保持不变。中位随访时间为23.5个月（95％CI,19.6-24.9），PD-L1高表达和低表达亚组患者的中位随访时间分别为21.2和24.8个月。在总体治疗人群中，数据截止时未达到中位OS,而12个月和18个月OS率分别为73％和64％。无论PD-L1表达如何，均未达到OS中值。PD-L1高表达患者在12个月和18个月OS率分别为75％和68％，而PD-L1低表达患者12个月和18个月OS率为67％和53％。可以看出雷莫芦单抗联合K药得到R+K组合中位PFS为9.3个月是令人鼓舞。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！