劳拉替尼临床研究，劳拉替尼药

时间：2022.07.28作者： 浏览次数：266

肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌。非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌的80%。非小细胞型肺癌（NSCLC）包括鳞状细胞癌（鳞癌）、腺癌、大细胞癌。与小细胞癌相比，非小细胞肺癌的癌细胞生长分裂较慢，扩散转移相对较晚。非小细胞肺癌患者的治疗手段有手术、化疗、放疗、靶向治疗、中医中药治疗和局部介入治疗等。靶向治疗主要应用于驱动基因阳性的肺癌患者，常见于非鳞癌。治疗成功的关键是选择特异性地标靶人群。

　　劳拉替尼（lorlatinib）是一种多靶点蛋白激酶抑制剂（TKI），分别在ALK、ROS激酶活性异常的肺癌患者中有临床疗效。劳拉替尼专门开发用于抑制对其他ALK抑制剂耐药的ALK基因突变，并可穿透血脑屏障。劳拉替尼是第三代ALK / ROS1突变的肺癌靶向药。劳拉替尼用于治疗接受第一代ALK抑制剂克唑替尼及至少一种其他ALK抑制剂治疗转移性疾病后病情进展的患者；接受第二代ALK抑制剂阿来替尼或塞瑞替尼一线治疗转移性疾病后病情进展的患者。

　　2021年3月3日，劳拉替尼用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，获得美国FDA批准。此次批准是基于关键性3期临床试验CROWN的结果，经盲态独立中心审查（BICR）评估显示在既往未经治疗的患者人群中，与克唑替尼相比，劳拉替尼进展或死亡风险降低72%。

　　试验中，评估了所有患者的中枢神经系统（CNS）受累情况。根据基线脑成像，在劳拉替尼组中有17例患者，在克唑替尼组中有13例患者存在可测量的脑转移。探索性分析显示，在这些患者中，由BICR评估的劳拉替尼组颅内客观缓解率（IC-ORR）为82%，克唑替尼组为23%。劳拉替尼组79%的患者和克唑替尼组0%的患者颅内缓解持续时间（IC-DOR）为12个月或更长时间。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：劳拉替尼/洛拉替尼(LORBRENA)用于非小细胞肺癌一线治疗有什么优势？