Aduhelm的剂量和稀释说明是否详细？

时间：2022.07.28作者： 浏览次数：254

　　2021年6月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准渤健（Biogen）公司研发的阿尔茨海默症新药阿杜那单抗（aducanumab,商品名ADUHELM）上市，ADUHELM是一种淀粉样蛋白定向抗体，用于治疗阿尔茨海默症。轻度认知障碍或轻度痴呆期的患者（在临床试验中开展治疗的人群），可使用ADUHELM治疗。

　　ADUHELM是一种透明到乳白色，无色到黄色的溶液，剂量为：注射液：170mg/1.7mL（100mg/mL）单剂量、注射液：300mg/3mL（100mg/mL）单剂量。ADUHELM如何进行稀释？

　　使用无菌技术准备静脉注射稀释液。每小瓶仅为单剂量使用。丢弃任何未使用的部分。根据患者的实际体重，计算所需的剂量、ADUHELM溶液的总量和所需的小瓶数。每支所含ADUHELM浓度为100mg/mL.全剂量可能需要多个小瓶。为所需体积选择正确的小瓶。检查ADUHELM溶液是否为透明乳白色，无色到黄色。如果存在不透明的颗粒、变色或其他外来颗粒，则不要使用。从小瓶上取下翻转盖。将注射器针通过橡胶塞的中心插入小瓶。从小瓶中取出所需体积的ADUHELM,并将100mL的0.9%氯化钠注射液，USP加入到输液袋中不要使用其他稀释剂制备ADUHELM稀释液。轻轻倒置含有ADUHELM稀释溶液的输液袋，以至完全混合。不要摇晃。稀释后，建议立即使用。如果不立即给药，将稀释后的0.9%氯化钠注射液，USP在2°C至8°C(36°F至46°F)室温下冷藏3天，或在30°C(86°F)室温下冷藏12小时。在注射前，ADUHELM稀释溶液到室温。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！