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大约20-30%的乳腺癌是HER2阳性乳腺癌,这一类乳腺癌有侵袭性强、复发转移发生率高,肿瘤生长浸润快的特点。自1990年代以来,科学家针对这一靶点,开发出了曲妥珠单抗(赫赛汀)这个针对性的靶向药物。
2010年以来,包含帕妥珠单抗、拉帕替尼和来那替尼,偶联体T-DM1药物在内的新一代靶向治疗药物陆续上市,靶向药物的推出,使得患者在手术后的复发转移率降低了接近一半,对于晚期肿瘤患者,更是让生存时间延长了一倍。HER2阳性乳腺癌成为了一类经过靶向治疗后生存期长、预后良好的肿瘤类型。
在2019年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会(ESMO)上,HER2阳性晚期乳腺癌又有新的研究进展发布。在此次会议上公布了一项名为PERNETTA的 II期临床研究,入组人群在第一阶段采用帕妥珠单抗(每三周使用一次)与曲妥珠单抗(每三周使用一次)联合或不联合化疗,在疾病发生进展的情况下,第二阶段使用T-DM1进行治疗,以评估在一线进行双重抗HER2治疗(联合或不联合化疗),二线治疗使用T-DM1是否安全有效。
使用一线双重抗HER2治疗(联合或不联合化疗),二线T-DM1进行治疗的方案时,如果患者不存在早期死亡风险,省略化疗方案是一种好的选择,该策略可用于具有低至中等肿瘤负荷的HER2阳性乳腺癌患者。既往研究和实践结果表明,对于HER2阳性乳腺癌患者的新辅助治疗,采用曲妥珠单抗为基础的方案,病理完全缓解率(pCR率)约为39-45%。
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