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威托克是全球首个Bcl-2选择性抑制剂药物,被美国FDA授予“突破性药物”称号并取得优先审评资格。目前该药已在全球50多个国家/地区上市,目前,已经获批的适应症有:
1.二线治疗染色体17p缺失异常的慢性淋巴细胞白血病(CLL);
2.联合利妥昔单抗二线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL);
3.联合阿扎胞苷/地西他滨/阿糖胞苷一线治疗不适合标准诱导治疗的急性粒细胞白血病。
威托克的活性药物成分是一种口服B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。威托克旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。
威托克是一种选择性口服生物小分子抑制剂的BCL-2,并有细胞毒活性的肿瘤细胞过表达的BCL-2.适应症是慢性淋巴细胞白血病(CLL),17p缺乏症,过去至少接受过一次治疗。那威托克对CLL有什么影响?禁忌是什么?
威托克临床数据:威托克的批准是基于二期临床研究(M13-982)的数据。该研究是一项开放标记、单组和多中心的二期研究,针对携带17p缺失突变的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者。106名患者被纳入单一药物临床试验,所有患者均为17P- CLL,并接受过至少一种其他治疗。患者每天口服静脉注射,初始剂量为20毫克,5周后增至400毫克。结果显示,80%的患者完全或部分缓解。
威托克禁忌症:禁止在使用初期和剂量增加阶段与强CYP3A抑制剂一起使用。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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