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淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,我国淋巴瘤患者5年生存率仅为38.3%。在众多淋巴瘤分型中,滤泡性淋巴瘤是最常见的惰性淋巴瘤亚型之一,约占非霍奇金淋巴瘤(NHL)的10-20%。虽然滤泡性淋巴瘤生长缓慢,对化疗敏感,但是其复发率极高,传统治疗方法难以治愈。日本厚生劳动省(MHLW)已批准Tazverik(他泽司他tazemetostat)用于治疗复发或难治性EZH2基因突变阳性滤泡性淋巴瘤(FL)患者,但仅限于标准治疗不适用的情况。
Tazverik(他泽司他tazemetostat)是一种口服、首创EZH2抑制剂,据报道,7-27%的滤泡性淋巴瘤存在EZH2基因突变。在日本,大约有600-2400例滤泡性淋巴瘤患者存在EZH2突变。Tazverik(他泽司他tazemetostat)作为一种表观遗传学药物,选择性抑制EZH2,可导致控制各种癌症相关基因的表达,从而抑制癌细胞的增殖。
此次他泽司他的批准是基于一项在日本开展的多中心、开放标签、单臂临床II期试验(Study 206)的结果以及研究人员在日本境外开展的其他临床试验结果。
Study 206针对复发或难治性EZH2基因突变阳性原发性滤泡性淋巴瘤(FL)患者采用他泽司他的效果进行了评估,研究结果显示,EZH2突变阳性复发或难治性FL患者的总有效率(ORR)为76.5%,且未出现任何严重不良事件[1]。
因他泽司他在滤泡性淋巴瘤(FL)中的突出效果,早在2020年6月,美国FDA已加速批准该药物用于治疗2种不同的滤泡性淋巴瘤适应症:(1)其肿瘤经FDA批准的检测方法证实为EZH2突变阳性、先前接受过至少2种系统疗法的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤成人患者;(2)没有令人满意的替代治疗选择的R/R 滤泡性淋巴瘤成人患者。
此次他泽司他在日本的获批,可以为更多复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者提供更多治疗方向,提高滤泡性淋巴瘤患者的预后。相信在不久的将来,还会有越来越多新的治疗方案出现,为更多滤泡性淋巴瘤患者提高治疗效果做出贡献。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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