博替尼卡普替尼显著延长转移性乳头状肾细胞癌患者的无进展生存期？

MET（也称为肝细胞生长因子受体）信号是乳头状肾细胞癌（PRCC）的关键驱动因子。鉴于转移性PRCC不存在最佳治疗方法，我们旨在比较现有的标准治疗方法舒尼替尼与MET激酶抑制剂卡博替尼（cabozantinib）、克唑替尼（ crizotinib）和沃利替尼（savolitinib）治疗PRCC患者的疗效

　　我们在美国和加拿大的65个中心做了一项随机、开放标签、2期试验。符合条件的患者年龄在18岁或以上，患有转移性PRCC,之前接受过最多一次治疗（不包括血管内皮生长因子导向和MET导向的药物）。患者被随机分配接受舒尼替尼、卡博替尼、克唑替尼或沃利替尼，根据既往治疗史和PRCC亚型进行分层。

　　所有药物剂量均为口服：

　　舒尼替尼50mg,开药4周，停药2周（剂量减至37-5mg,允许25mg）；卡博替尼每日60mg（减至40mg,允许20mg）；克唑替尼250mg,每日2次（减至200mg,每日2次，允许250mg,每日1次）；沃利替尼每日600mg（减至400mg,允许200mg）。无进展生存期（PFS）是主要终点。分析是在意向治疗人群中进行的，没有接受协议治疗的患者被排除在安全性分析之外。

　　152名患者被随机分配到四个研究组之一。5名患者在随机化后被确定为不合格，并从这些分析中排除，因此有147名合格患者。在预先指定的无效性分析后，停止了对沃利替尼（29名患者）和克唑替尼（28名患者）组的分配；舒尼替尼（46名患者）和卡博替尼（44名患者）组的计划入组均已完成。卡博替尼组患者的PFS长于舒尼替尼组，中位无进展生存期分别为9个月和5.6个月。卡博替尼的客观缓解率为23%，舒尼替尼为4%。与舒尼替尼相比，沃利替尼和克唑替尼没有改善PFS.

　　45例接受舒尼替尼的患者中有31例（69%）发生3级或4级不良事件，43例接受卡博替尼的患者中有32例（74%）发生不良事件，27例接受克唑替尼的患者中有10例（37%）发生不良事件，28例接受沃利替尼的患者中有11例（39%）发生不良事件；卡博替尼组有1例5级血栓栓塞事件。与舒尼替尼相比，卡博替尼显著延长转移性PRCC患者的PFS.如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)可以治疗的病症有哪些？疗效如何？

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