瑞格拉非尼能有效延长胃食管癌患者的无进展生存期？

　　瑞格菲尼是一种口服多激酶抑制剂，能够有效阻断参与肿瘤血管生成（VEGFR-1、2、3，TIE2）、肿瘤发生（KIT、RET、RAF-1、BRAF）、肿瘤转移（VEGFR3、PDGFR、FGFR）、肿瘤免疫（CSF1R）的多个蛋白激酶。一口气对付12个靶点，称它是万能靶向药一点都不为过。瑞格菲尼已经获批用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）、转移性胃肠道间质瘤（GIST）以及二线治疗肝细胞癌（HCC）。

　　INTEGRATE研究是一国际化（澳大利亚、新西兰（ANZ）、韩国、加拿大（NCIC CTG））II期随机对照试验，患者以2：1随机入组到160mg 瑞格菲尼组和安慰剂（PBO）组，给药方案d1-21，每28天重复，直至疾病进展（PD）或不良反应无法耐受。主要终点：无进展生存期（PFS）。最终分析中纳入的数据截至2014年12月31日。

　　入组研究的患者有152例（2012年11月至2014年2月），其中可评估的患者147例（瑞格菲尼组：97例和PBO组：50例）。男：女（118：29）；原发部位：胃食管交界（56），胃（85）；既往化疗：一线（62），二线（85）；ECOG PS评分：0（62），1（85）。中位治疗周数：8（瑞格菲尼）vs 4（PBO）。中位瑞格菲尼剂量强度：150mg（130mg韩国和160mg ANZ/Can）。PBO组中有27例患者在疾病进展后接受了瑞格菲尼治疗。中位PFS,瑞格菲尼组11.1周（95%CI:7.7-13.3），而PBO组3.9周（3.7-4.0），HR是0.40，P＜0.0001.中位OS,瑞格菲尼组25周（95%CI:18.9-29.6）vs PBO组19.4周（95%CI:14.9-22.7），HR是0.74，P=0.11.

　　预先指定分析发现韩国瑞格菲尼的疗效明显优于ANZ/Can（HR 0.12 vs 0.61，P=0.0009），但与年龄、NLR、原发部位、化疗阶段、存在腹膜转移、转移病灶数量、VEGF-A等因素一致。本项研究中，瑞格菲尼耐受性良好，且毒副反应在预期的范围内。

　　因此，研究人员认为对大部分患者，瑞格菲尼能够有效地延长的PFS,但在OS上无显著优势。瑞格菲尼的疗效具有地区差异，但瑞格菲尼在所有地区及亚组中均是有效的。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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