恩扎他敏恩扎他敏(XTANDI)联合雄激素剥夺疗法治疗前列腺癌效果如何？

　　辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）联合公布了靶向抗癌药Xtandi（中文商品名：安可坦，通用名：恩扎卢胺，enzalutamide）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）关键III期PROSPER研究总生存期（OS）分析的最终结果。数据同时发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）并在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。

　　PROSPER是一项大规模、随机、双盲、安慰剂对照、多国研究，在美国、加拿大、欧洲、南美洲、亚太地区入组了约1400例nmCRPC患者，评估了Xtandi恩扎卢胺（160mg，每日口服一次）与安慰剂分别联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗的疗效和安全性。该研究中，主要终点为无转移生存期（MFS）、关键次要终点为总生存期（OS）。

　　之前公布的结果显示，与安慰剂+ADT相比，Xtandi恩扎卢胺+ADT将病情发生转移或死亡风险显著降低了71%：Xtandi恩扎卢胺+ADT治疗组有23%的患者发生转移或死亡，安慰剂+ADT治疗组为49%。该研究的主要终点MFS方面，安慰剂+ADT治疗组为14.7个月，Xtandi恩扎卢胺+ADT治疗组为36.6个月，延长达22个月（HR=0.29[95%CI:0.24-0.35]，p＜0.001）。

　　此次公布的OS分析的最终结果显示：与安慰剂+ADT治疗组相比，Xtandi恩扎卢胺+ADT治疗组患者死亡风险降低27%（HR=0.73；95%CI:0.61-0.89；p=0.001）、总生存期显著延长（中位OS：67.0个月[95%CI:64.0-未达到] vs 56.3个月[95%CI:54.5-63.0]），数据具有统计学显著差异。此次分析中，不良事件与之前报告的一致。

　　Xtandi（安可坦，恩扎卢胺）由安斯泰来与辉瑞旗联合开发及销售，该药是一种雄激素受体信号传导抑制剂，每日口服一次。Xtandi直接靶向雄激素受体（AR），并在AR信号传导途经的三个步骤中发挥作用：（1）抑制雄激素结合——雄激素结合诱导构象变化可触发受体激活；（2）防止核移位——AR移位至核是AR介导的基因调控中必不可少的步骤；（3）削弱DNA结合——AR与DNA的结合对于调控基因表达至关重要。

　　Xtandi恩扎卢胺于2012年上市，已获批3个治疗适应症，分别为：转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC，2012年8月）、非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC，2018年7月）、转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC，2019年12月）。特别值得一提的是，Xtandi现在是首个也是唯一一个被批准用于治疗三种独特类型晚期前列腺癌（nmCRPC、mCRPC、mCSPC）的产品。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩杂鲁胺/恩扎卢胺(XTANDI)在治疗前列腺癌时有显著延长患者总生存期？

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