托法替尼治疗溃疡性结肠炎的安全性和有效性如何？

　　溃疡性结肠炎是一种表现为肠道蠕动加快和便血的慢性肠道炎性疾病，缓解-复发反复发作，常导致器官损害和生活质量受损。UC治疗的主要目标是减少黏膜炎症和维持症状缓解，尽管这些目标并非所有患者都能实现.在过去的20年里，生物疗法的应用改变了UC治疗的历史。目前的生物制剂（anti-TNF和维多珠单抗）治疗的缓解率和有效率分别约20-35%和60-70%.

　　然而，高达30%的初始无效患者对抗-TNF药物治疗无应答，每年约10–20%的继发无效患者在症状初步改善后失去应答，因此需要增加治疗剂量或更换其他药物进行治疗.除了TNF,UC的发病机制还涉及其他几种细胞因子途径，这些致病途径促进了靶向药物的发展。托法替尼是一种合成发热口服小分子Janus激酶[JAK]抑制剂，JAK是IBD中大量细胞因子途径的下游信号分子.

　　托法替尼的有效性和安全性已在中重度UC患者的临床试验中得到证实，并且该药物最近已经被欧洲药物管理局（European Medicines Agency）批准用于治疗这种中重度UC.III期临床试验的结果证实：在中重度UC的临床诱导和维持缓解中，托法替尼优于安慰剂.然而，从有效性和安全性两方面来看，托法西汀在临床实践中的经验仍然有限。临床试验中药物的使用与实际临床实践有一些不同，例如患者特征（患者在实际生活中往往更难接受治疗，并且有更多的合并症），从而限制了临床试验结果的推广。另一方面，非干预性研究为临床试验在治疗效果方面，为临床实践提供补充信息。

　　ENEIDA研究（西班牙跨文化学术研究小组）是一个前瞻性设计的注册研究，包括在日常实践中使用多种治疗方案治疗的UC患者。该登记册提供了研究托法替尼在UC患者在真实世界中的有效性和安全性的机会。

　　我们的目的是评估托法替尼治疗UC的短期效果，评估其治疗的持久性和随着时间推移复发的累积发生率，确定短期和长期疗效的预测因素，并评估临床实践中的安全性简况。我们的研究结果为实际生活中UC患者的管理提供了有用的数据，并将有助于提高托法替尼在UC治疗中的地位。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：托法替布/托法替尼(TOFACITINIB)治疗类风湿关节炎效果可靠吗？

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