RUXOLITINIB二线治疗急性移植物抗宿主病的疗效如何？

时间：2022.07.30作者： 浏览次数：246

2021年7月14日，Incyte公司在NEJM上发表了其JAK抑制剂的Ⅲ期临床（REACH3）结果，研究表明，与当前最佳疗法相比，芦可替尼(鲁索替尼)显著改善了青少年和成人急性移植物抗宿主病（GVHD）患者的预后。

　　芦可替尼是诺华/Incyte共同开发的选择性JAK抑制剂，对JAK1和JAK2具有高度选择抑制性。作为首个上市的JAK抑制剂，2011年和2014年相继获批用于中度到重度的骨髓纤维化和红细胞增多症，2019年5月，芦可替尼又被批用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病12岁及以上儿童及成人患者。

　　REACH3发现，第24周时，与最佳疗法组相比（60.4%），芦可替尼显著改善了ORR（49.7% VS 25.6%），此外，与最佳疗法组相比（60.4%），芦可替尼组中76.4%的患者实现了最佳总体反应 (BOR) 率。芦可替尼在关键次要终点方面也显示出具有统计学意义和临床意义的改善。芦可替尼的患者实现了更长的无失败生存率(FFS)，与最佳疗法组相比，接受芦可替尼治疗的患者自我报告的症状也有更大的改善。在安全性方面，芦可替尼和最佳治疗组的不良事件发生率一致。REACH3也是在类固醇药物应答不充分患者中第一个取得成功的III临床试验，目前该临床结果作为用于治疗12岁及以上成人和儿童类固醇难治性慢性GVHD患者的补充新药申请 (sNDA) 已获得FDA受理，PDUFA)为 2021年9月22日。

　　对于慢性GVHD来说，患者的治疗需求依然存在较大的未满足空间。慢性GVHD的一线标准疗法为皮质类固醇，这其中有80%的患者在一线治疗后依然需要后续治疗，但慢性GVHD患者二线治疗目前并无标准疗法。现在，Incyte计划将芦可替尼打造为慢性GVHD二线最佳疗法。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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