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恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。恩杂鲁胺2012年8月在美获批上市,是继阿比特龙后第二个获批的用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。
①接受过化疗的mCRPC:恩杂鲁胺VS安慰剂
本研究入组了1199名先前接受过多西他赛化疗的mCRPC患者,按2:1的比例分别接受恩杂鲁胺(N=800,160mg,每天一次)和安慰剂(N=399)治疗。试验结果表明,恩杂鲁胺组的中位持续治疗时间为8.3个月 VS 安慰剂组3.0个月,恩杂鲁胺组中位总生存期18.4个月 VS 安慰剂组13.6个月。
②未接受过化疗的mCRPC:恩杂鲁胺VS安慰剂
本研究入组1717例(统计数据1715例)未接受过细胞毒性化疗的mCRPC患者,按1:1的比例分配至恩杂鲁胺组(N=871,160mg,每天一次)和安慰剂组(N=844)。试验结果表明,恩杂鲁胺组的中位持续治疗时间为17.5个月 VS 安慰剂组4.6个月,恩杂鲁胺组中位总生存期35.3个月 VS 安慰剂组31.3个月(2014年6月更新数据)。
③未接受过化疗的mCRPC:恩杂鲁胺VS比卡鲁胺
本研究入组375例(统计数据372例)未接受过细胞毒性化疗的mCRPC患者,按1:1的比例分配至恩杂鲁胺组(N=183,160mg,每天一次)和比卡鲁胺组(一种非甾体类抗雄激素药物,N=189,50mg,每天一次)。试验结果表明,恩杂鲁胺组的中位持续治疗时间为11.6个月 VS 比卡鲁胺组5.8个月,恩杂鲁胺组中位无进展生存期19.5个月 VS 比卡鲁胺组13.4个月。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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