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众所周知,奥希替尼/泰瑞沙成为EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线及二线治疗热门靶向药物,并获得各大指南力推。随着奥希替尼一线及二线的广泛应用,奥希替尼耐药的问题日渐显著,患者会出现复杂繁多的基因突变,比如C797S、MET、HER2、KRAS等,甚至发生多重突变。奥希替尼耐药成为众多NSCLC患者的噩梦和世界性难题,亟待解决。在第55届美国临床肿瘤学会(ASCO 2019)会议上,困扰医患界的奥希替尼耐药的世界性难题有了重大突破!
一系列新药数据刷屏,令人欣喜莫名!我们将为大家陆续报道这些新药新数据。首先,HER3表达广泛存在于奥希替尼耐药的患者,新药U3-1402应运而生。U3-1402是基于约57%-67%的EGFR突变NSCLC患者均携带HER3蛋白表达而研发的。它是一种靶向HER3的抗体偶联药物,让靶向HER3的单抗与一种新型的细胞毒素手拉手连起来,单抗那只“手”是“带路党”,将U3-1402精准广泛的邀请进肿瘤细胞内,然后U3-1402在肿瘤细胞里和单抗“分手”,释放出携带大量细胞毒素的另一只“手”,杀灭肿瘤细胞。
为研究U3-1402的疗效和安全性,科学家针对EGFR-TKI(包括1/2代TKI及奥希替尼)耐药的23名患者进行了全球性I期临床研究。23例患者分别接受了U3-1402四个剂量(3.2,4.8,5.6,6.4 mg/kg)的治疗,结果振奋人心。对参与评估的16名患者统计发现,所有患者的肿瘤都得到控制和缩小,疾病控制率DCR是惊人的100%!这意味着U3-1402对EGFR-TKI不同机制的耐药患者都有疗效,包括C797S抑制、HER2和CDK4倍增等。所有患者的肿瘤缩小范围为3%-80%,中位缩小范围达到29%!4例患者部分缓解,客观有效率ORR为25%。
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