泊沙康唑临床应用专家共识，泊沙康唑口服混悬液的作用

泊沙康唑是最新一代三唑类抗真菌药物，抗菌谱最广，对真菌的亲和力高，对念珠菌、曲霉菌、隐球菌、毛霉以及赛多孢子菌、镰刀菌、丝孢子菌等罕见菌均具有较强的抗菌活性。国际多项指南最高级别推荐泊沙康唑用于IFD预防。虽然目前中国仅有预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染的适应症，但今年6月美国FDA已批准泊沙康唑注射液治疗侵袭性曲霉菌病适应症，相信中国说明书很快会增加治疗适应症。

　　2016年3月首家获得泊沙康唑注射液临床批件之后，在国内首家开展《65例中国侵袭性真菌感染的高危受试者人群的药代动力学、安全性的多中心、单臂、开放临床试验研究》、《23例中国健康受试者的药代动力学、安全性临床试验研究》、《24 例中国健康受试者的生物等效性研究》。稳态Cmin在500到2500ng/mL之间的几率与原研注射液的结果比较接近（87.8% vs 86.5%），临床失败为24.19%，发生率略低于原研试验（32%），复合终点的各项指标发生率与原研结果基本接近。首次在中国患者人群中证明了自研的泊沙康唑注射液与原研在有效性、安全性和PK性质一致。

　　泊沙康唑的用法用量

　　1、用量。

　　预防侵袭性真菌感染 ：200 mg(5 ml)，每日3次。疗程根据中性粒细胞减少症或免疫抑制的恢复程度而定。

　　口咽念珠菌病：第1天的负荷剂量100 mg(2.5 ml)，每日2次，之后100 mg(2.5 ml)，每日1次，为期13天。

　　伊曲康唑 和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病 ：400 mg(10 ml)，每日2次。疗程根据患者基础疾病的严重程度和临床应答而定。

　　2、用法

　　泊沙康唑置于4盎司(123 ml)琥珀色玻璃瓶内，带防儿童开启封盖(NDC 0085-1328-01)，内含105 ml混悬液(每ml含40 mg泊沙康唑)。

　　使用前请充分振摇泊沙康唑。

　　建议在每次给药后和储存前用水清洗量匙。

　　为了增加泊沙康唑的口服吸收并且优化血浆浓度：

　　1) 必须在进餐期间或进餐后立即(20分钟内)服用泊沙康唑。无法进餐的患者，可以伴随营养液或碳酸饮料(如：姜汁汽水)服用泊沙康唑。

　　2) 在出现重度腹泻或呕吐的患者中，必须对突破性真菌感染进行密切监测。

　　3) 通常应避免可导致泊沙康唑血浆浓度降低的联合用药，除非获益超过风险。如果需要使用这类药物，必须对患者出现的突破性真菌感染进行密切监测。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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