厄达替尼治疗尿路上皮癌优于其他FGFR抑制剂吗？

时间：2021.11.04作者： 浏览次数：317

精确医学的概念促进了针对特定基因突变的靶向治疗的发展。厄他替尼是美国美国食品药品监督管理局批准的首个治疗尿路上皮癌的FGFR抑制剂。

本临床试验的主要优点如下：

1.厄他替尼已获得美国美国食品药品监督管理局的批准，其安全性和有效性得到保证。

2.经批准的临床试验的最新研究结果显示，厄他替尼治疗患者的客观缓解率为40%，高于其他已报道的FGFR抑制剂、免疫检查点抑制剂和化疗药物。

3.此前的研究表明，厄他替尼对多种癌症均有治疗作用。

一项名为“BLC2001”的多中心、单臂和2期临床试验的阳性结果促使美国美国食品药品监督管理局在2019年4月12日加快批准通用FGFR抑制剂erdatinib(通用名：Erdafitinib，商品名：BALVERSA)，用于治疗FGFR2或FGFR3易感基因突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

厄他替尼治疗患者的客观缓解率为40%，高于其他报道的FGFR抑制剂、免疫检查点抑制剂和化疗药物的临床研究结果。例如，其他已报道的FGFR抑制剂的1期和2期临床研究结果显示缓解率为0%-25%；免疫检查点抑制剂1-3期临床研究显示缓解率为13%-21%；化疗药物的历史数据显示，缓解率在10%左右。提示厄他替尼治疗尿路上皮癌可能优于其他FGFR抑制剂、免疫检查点抑制剂和化疗药物。

虽然美国美国食品药品监督管理局只批准了厄他替尼用于治疗尿路上皮癌，但临床前研究结果显示，厄他替尼在治疗各种癌症方面是有效的。此外，在人体内进行的一期临床试验结果也证实，厄他替尼对乳腺癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、胆管癌、头颈癌等各种晚期实体瘤患者均有治疗作用。具有良好的安全性，且不会导致QTc间期延长(通常情况下，药物引起的QTc间期延长会导致室性心动过速扭转，危及生命)，且患者对药物有良好的耐受性。

厄他替尼治疗尿路上皮癌的阳性结果，为肿瘤普遍治疗的临床研究提供了良好的基础。