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根据ESMO靶向抗癌疗法(TAT)大会报道的ZENITH20队列3和队列5的数据,表皮生长因子受体(EGFR)外显子20突变转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者在使用poziotinib(波齐替尼)治疗,呈现出临床获益,安全性可耐受。波齐替尼在EGFR或HER2外显子20突变的转移性NSCLC患者中的进一步研究表明,每日两次给药可以提高安全性。
ZENITH20是一项多中心、多队列II期临床试验,ZENITH20队列3入组了79名既往未接受过治疗、EGFR20外显子突变转移性NSCLC患者,接受波齐替尼16mg每日一次治疗;ZENITH20队列5随机分配波齐替尼治疗40例EGFR或HER220外显子突变NSCLC患者,用药方案分别为12mg或16mg每日一次给药,6mg或8mg每日两次给药。研究终点为根据RECISTv1.1评估的客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)和安全性。
ZENITH20队列3的大多数患者的肿瘤缩小
ZENITH20队列3的79名患者中,中位随访9.2个月,12名患者仍在继续治疗。22例患者的疾病得到缓解,ORR为27.8%(95%置信区间[CI]18.4-39.1%),疾病控制率(DCR)为86.1%;
中位DoR为6.5个月,总的来说,91%的患者在意向治疗分析中显示肿瘤缩小;
中位PFS为7.2个月;
不良事件(AE)数据与第二代EGFR-TKIs观察到的数据类似;≥3级皮疹发生于33%的患者,而23%患者出现≥3级腹泻。
ZENITH20队列5:每日2次给药可降低AEs
在ZENITH20队列5,每日一次给药与每日两次给药组的初步数据表明,每日两次给药的预期AEs发生率较低:16mg每日一次给药的AE发生率是31%,8mg每日两次的AE发生率是21%;12mg每日一次为27%,6mg每日两次为16%;
第一个治疗周期的数据显示,8mg和6mg每日两次给药,使剂量中断的患者分别相对减少了38%和52%。
这些数据表明,波齐替尼16mg每日一次给药用于初治的EGFR外显子20突变的转移性NSCLC患者,治疗活性有临床意义。此外,初步数据表明,每日两次给药策略改善了药物的耐受性和安全性,值得进一步研究。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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