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在我国,赛瑞替尼已获批全新适应证:获批用于局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者(获批剂量为450 mg随餐服用);此外,塞瑞替尼已于2018年10月被纳入国家医保目录。
鉴于赛瑞替尼治疗活动性脑转移疗效确切,并且具有良好的安全性优势,相信塞瑞替尼将会为我国更多的ALK阳性NSCLC活动性脑转移患者带来福祉!ASCEND-8研究安全性分析显示,相比750 mg空腹组,450 mg随餐组的的GI不良反应大幅降低,几乎没有患者因为腹泻、恶心、呕吐导致药物减量,同时因腹泻、恶心、呕吐导致暂停给药患者也极少。可见,塞瑞替尼在450 mg随餐的给药方式下,安全性大幅提高。
再具体看一下不同ALK抑制剂对不同脏器的损害程度。肝功能方面,克唑替尼ALT、AST升高的比例高达79%和66%,阿来替尼胆红素升高比例达21%,有53%的患者发生胆红素检查值异常。相比之下,塞瑞替尼对肝功能影响最低,在说明书中对肝功能的监测每月一次即可。
间质性肺炎/非感染型肺炎方面,克唑替尼和阿来替尼发生比例均为8%,塞瑞替尼发生率仅为2.1%。心脏毒性方面,塞瑞替尼心动过缓发生率仅2.3%,克唑替尼为14%,阿来替尼11%。
肾损伤方面,赛瑞替尼450 mg随餐剂量下,临床研究中未见肾损害,肾脏AE发生率低于阿来替尼。在视力障碍、水肿、贫血方面,塞瑞替尼安全性好,无AE发生。
赛瑞替尼450 mg随餐为中国患者带来更多福音,塞瑞替尼450 mg随餐剂量的安全性在真实世界研究中也得到了证实。2019年WCLC会议报道了一项来自我国四川省的研究:在中国人群中探索了塞瑞替尼450 mg随餐服用治疗ALK/ROS1阳性NSCLC患者的安全性及近期疗效分析。
真实世界中面临的患者情况比临床研究更差,而研究结果显示,塞瑞替尼450 mg随餐治疗AE多为1/2级,未出现致命事件或因AE停药,仅有2例患者进行了剂量下调。相比于既往以高加索和亚裔人群为主的ASCEND-8研究,塞瑞替尼在中国患者真实世界中的不良事件发生率更低,依从性更好。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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