卡博替尼临床研究，cabozantinib卡博替尼肺癌

时间：2022.07.31作者： 浏览次数：293

　　卡博替尼Cabozantinib药物介绍

　　药品名：Cabozantinib

　　商品名：Cabometyx

　　中文名：卡博替尼

　　卡博替尼的活性药物成分为Cabozantinib,这是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用，能够杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制血管生成。在美国和欧盟，Cabozantinib被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者，以及既往接受过索拉非尼(Sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

　　卡博替尼Cabozantinib试验数据

　　CELESTIAL临床Ⅲ期试验的患者纳入标准为Child-Pugh A级，ECOG PS 0～1分，必须接受过Sorafenib,并且至多接受2线治疗。共707例患者按2：1的比例随机分配至卡博替尼组(C组，60 mg qd)或安慰剂组(P组)。C组有130例和P组有62例接受了2种方案治疗;在这些患者中，C组中的14例和P组中的3例接受了免疫治疗以及要求的Sorafenib治疗。C组中，有9例患者接受了Nivolumab(2例与Ipilimumab联合治疗)，4例接受了Pembrolizumab的治疗，还有1例接受了Durvalumab的治疗。

　　通过集中检测，每8周测量一次血清AFP.结果按基线AFP分叉为400 ng/mL和治疗时AFP反应（第8周时较基线下降≥20%）进行分析。使用最大选择等级统计学评估第8周AFP变化的最佳截止点。

　　基线AFP<400 ng/mL的患者，卡博替尼Cabozantinib与安慰剂的中位OS为13.9个月对10.3个月[HR,0.81；95%置信区间（CI），0.62-1.04]；基线AFP≥400 ng/mL的患者为8.5个月对5.2个月（HR,0.71；95%CI,0.54-0.94）。卡博替尼Cabozantinib的第8周AFP反应率为50%，而安慰剂为13%。

　　在卡博替尼Cabozantinib组，有AFP反应和无AFP反应的患者中位OS为16.1个月对9.1个月（HR,0.61；95%CI,0.45-0.84）。AFP反应与更长的OS独立相关。卡博替尼Cabozantinib臂与OS关联的最佳截止值为第8周AFP变化≤0%[AFP对照；HR 0.50（95% CI,0.35-0.71）]。PFS的HR与OS的HR一致。