BARICITINIB可以降低类风湿性关节炎患者关节结构损伤进展的风险？

JAK抑制剂巴瑞克替尼，已在III期临床试验中证实对甲氨蝶呤反应不足的中重度活动性RA患者具有显著疗效，并在欧洲、美国及日本等超过50个国家获批用于成人中重度活动性RA的治疗。然而，关于其能否保护患者免于关节结构损害进展尚不清楚。近日风湿界知名期刊Ann Rheum Dis.（IF:19.103）发布的一篇研究试验结果，具有重要参考价值。

　　研究人员纳入两项Ⅲ期随机双盲试验：RA-BEAM和RA-BEGIN.RA-BEAM试验纳入对甲氨蝶呤反应不足（MTX-IR）的RA患者。所有患者在使用MTX基础上联用安慰剂、巴瑞克替尼4mg或阿达木单抗40mg.RA-BEGIN试验纳入未经传统合成改善病情抗风湿药物（csDMARDs）治疗的RA患者，进行MTX、巴瑞克替尼4mg或巴瑞克替尼4mg+MTX治疗。使用线性回归分析，通过临床疾病活动指数（CDAI）评估患者疾病活动度，采用改良版总Sharp-van der Heijde评分评估各治疗组间达到特定疾病活动状态时患者的关节结构损害进展。

　　对于MTX-IR患者，所有接受巴瑞克替尼治疗的患者，无论疾病活动度如何，关节结构损害进展均显著延缓；同时，不同疾病活动度患者之间的关节结构损害进展无显著差异（p=0.6）。然而，安慰剂治疗组患者的关节结构损害进展明显与疾病活动度相关：达到缓解/低疾病活动度（REM/LDA）的患者明显比中/高疾病活动度（MDA/HAD,CDAI＞10）的患者关节结构损害进展轻（p=0.02）。与安慰剂组MDA/HAD的患者相比，巴瑞克替尼组MDA/HAD的患者的损害进展显著减少（p<0.001）。

　　对于未经csDMARDs治疗的患者，在MTX组中，与MDA/HAD的患者相比，达到REM/LDA的患者关节结构损害进展显著延缓（p<0.001）。然而，对于巴瑞克替尼+MTX（p=0.5）或巴瑞克替尼单药治疗（p=0.07）患者，无论疾病活动度高低，关节结构损害进展相似。在MDA/HAD患者中，与MTX组相比，巴瑞克替尼+MTX组患者的关节结构损害进展显著延缓（p<0.001）；巴瑞克替尼单药组患者的关节结构损害也显著延缓，但数值较低（p=0.07）。

　　上述两项试验的结果提示，关节结构损害进展与疾病活动度有关，而无论疾病活动度高低，巴瑞克替尼均能有效抑制关节结构损害进展，且巴瑞克替尼联合MTX抑制效果更明显。此外，基于C反应蛋白（≤5mg/L和>5mg/L）的敏感性分析，也支持了上述结果。

　　关节结构损害可导致不可逆转的残疾，而服用巴瑞克替尼不必担心这一问题。本研究表明巴瑞克替尼具有与bDMARDs相似的作用：延缓关节结构损害进展，即使是中/高疾病活动的患者。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：巴瑞克替尼(BARICITINIB)治疗重度斑秃成人患者的有效性和安全性如何？

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