托法替不治银屑病效果好吗，托法替布片治疗银屑病

托法替尼是美国辉瑞公司研发的JAK抑制剂药物，已被批准用于溃疡性结肠炎、类风湿关节炎和银屑病关节炎的治疗。II期试验显示了良好的结果，12周治疗后EIMs的改善率为52%～81%。JAK-STAT通路的上调已在皮肤表现中得到证实。对PG和EN患者的皮肤活检进行免疫组化分析，发现过表达与IBD患者的肠道样本相似。与银屑病相比，坏疽脓皮病和结节性红斑中JAK-STAT的上调明显更高。病例报告进一步证实了托法替尼在坏疽脓皮病的治疗效果。此外，托法替尼被报道成功治疗2例难治性葡萄膜炎和巩膜炎。托法替尼于2012年获得FDA批准，并于2017年被NMPA批准在国内获批上市。托法替尼全球用于治疗类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎。

　　托法替尼是目前研究最多的治疗慢性斑块型银屑病的JAK抑制剂。有研究表明托法替尼对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。在五个托法替尼治疗银屑病的临床试验中，包括1个Ⅱ期试验和4个Ⅲ期试验。所有研究均在中度至重度斑块型银屑病患者中进行，分为PASI＞12(Ⅲ期) 或 PASI＞13(Ⅱ期)研究。在Ⅱ期临床研究中，治疗第12周时PASI 75应答率分别为25.0％(2 mg,每日2次)、40.8% (5 mg ，每日两次)和66.7% (15 mg ，每日两次)，而安慰剂治疗组PASI 75应答率仅为2％ 。在Ⅲ期临床研究中，托法替尼在16-24周时PAS 75应答率为39.5-54.3%( 5mg,每日2次) 和 59.2-81.1%(10mg,每日两次)，而安慰剂组应答率为5.6-12.5% 。在亚洲人群中，这两种剂量（5mg、10mg）的PASI 75应答率最高。

　　在一项研究中，托法替尼的疗效并不比依那西普差。虽然托法替尼总体耐受性良好，但在大多数研究中观察到以下情况：循环总胆固醇、低密度脂蛋白(LDL)胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)胆固醇和肌酸磷酸激酶水平升高，血液血红蛋白和淋巴细胞计数下降。为了观察疗效，科学家们还选择了另外四款JAK抑制剂作为银屑病的治疗，包括：培非替尼（ASP015K）；索西替尼（GSK 2586184）（JAK1抑制剂）；巴利替尼（JAK1和JAK2的抑制剂；也称巴瑞替尼）；itacitinib adipate（JAK1抑制剂）。结果显示，这几款JAK抑制剂的疗效只是与托法替尼的疗效接近，或低于托法替尼。

　　值得注意的是，美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局都为托法替尼发布过“黑匣子”警告（黑框），警告称，接受托法替尼10 mg每天两次治疗的RA（类风湿关节炎）患者肺栓塞风险和总体死亡率增加。这些警告是根据一项正在进行的开放标签临床试验的中期分析结果提出的，该试验评估了与TNF抑制剂相比RA患者中每天5 mg两次或10 mg两次托法替尼治疗的安全性（NCT A3921133）。一项独立研究还表明，与接受TNF抑制剂治疗的RA患者相比，接受托法替尼治疗的RA患者静脉血栓栓塞风险较高，尽管在统计学上不显著。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：托法替尼/托法替布(TOFACITINIB)治疗类风湿关节炎的疗效和安全性如何？

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