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早期乳腺癌保乳手术后的全乳放疗可以减少同侧乳腺癌的复发(IBTR),效果与乳房切除术相似。目前,密集局部照射(APBI)对患者病情的控制效果尚不清楚。
非甾体抗炎药B-39/RTOG 0413是一项三期临床研究。肿瘤切除后,无转移且肿瘤大小小于3 cm的早期乳腺癌患者随机接受全脂牛奶照射(全脂牛奶照射组)或APBI(APBI组)治疗。全脂牛奶照射组在5周内接受25次50Gy照射,APBI组在5个治疗日内接受10次34或38.5Gy照射。研究的主要终点是同侧乳腺癌的复发。
4216名患者参与研究,其中2109名接受全脂牛奶照射,2107名接受APBI照射。中位随访10.2年后,APBI组90例(4%)和全脂牛奶照射组71例(3%)出现IBTR病(心率33601.22)。APBI组10年IBTR累计发病率为4.6%,全脂牛奶照射组为3.9%。全乳照射组44例(2%)和APBI组49例(2%)死于复发性乳腺癌。没有与治疗相关的死亡。全脂牛奶照射组2020例,APBI组2089例,均有不良反应事件数据。APBI组报告的最高毒性水平分别为845例(40%)、921例(44%)、201例(10%)、626例(31%)、1193例(59%)和143例(7%)。
研究表明,早期乳腺癌患者应采用全乳放疗作为保乳手术后复发的预防措施。
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