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奥希替尼自中国上市三年以来已造福成千上万的肺癌患者，适应证也从针对T790M耐药突变患者拓展到一线用于EGFR敏感突变患者，希望更多EGFR敏感突变或T790M突变患者能从中获益。EGFR-T790M耐药突变是经第一/二代EGFR-TKI治疗耐药后的主要耐药机制之一，针对T790M耐药突变新药物的成功开发无疑是肺癌患者的福音。
近日，NMPA附条件批准了第二个三代EGFR-TKI阿美替尼用于既往EGFR-TKI治疗进展且EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。阿美替尼的获批是基于2019年WCLC大会上公布的一项II期单臂探索性临床研究（样本量244例），该研究旨在评估阿美替尼用于经第一代/第二代EGFR TKI治疗失败后且经检测明确有EGFR-T790M突变阳性的NSCLC患者的疗效和安全性，主要终点为ORR。结果显示，阿美替尼组用于这类患者的ORR为68.4%。近日，线上AACR会议上，该研究进一步更新了研究结果，数据显示，阿美替尼在经治且T790M突变阳性患者中的ORR为68.9%。
由于阿美替尼刚获批不久，Ⅱ期临床研究的证据等级相对III期临床研究而言较低、还没进入医保，相比较而言，对于EGFR敏感突变患者的一线治疗和二线治疗来说，奥希替尼的可及性较好，相信随着后续相关患者援助活动及医保政策的调整，中国肺癌患者获得创新药物的可及性将大大提高，从而为更多肺癌患者带来长期生存获益。
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