甲苯磺酸拉帕替尼片(泰立沙)说明书，泰立沙甲苯磺酸拉帕替尼片

时间：2022.07.31作者： 浏览次数：273

　　拉帕替尼是一种口服的黄色片剂，它是小分子表皮生长因子（EGFR:ErbB-1，ErbB-2）酪氨酸激酶抑制剂。每片250mg含有405mg的二甲苯磺酸拉帕替尼，相当于398mg二甲苯磺酸拉帕替尼或250mg拉帕替尼自由基。拉帕替尼用于联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的，既往接受过包括蒽环类，紫杉醇，曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的晚期或转移性乳腺癌。

　　拉帕替尼常见不良反应和处理方式：

　　1.肝毒性

　　临床试验和上市后研究观察到（<1％患者）可能出现严重的肝毒性[丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）>正常上限（ULN）的3倍，总胆红素> ULN的2倍]，甚至死亡，可在治疗开始后的数天至数月内发生。因此，用药基线和期间需要监测肝功能，出现严重肝功能损伤时必须停用拉帕替尼。

　　2.皮疹

　　治疗相关性皮疹在临床也较常见，皮疹轻度（1-2级）时可以维持拉帕替尼治疗剂量，并密切关注皮肤反应情况，局部可考虑使用1%氢化可的松软膏或氯林可霉素（10%凝胶）或红霉素软膏，皮肤干燥伴瘙痒者，局部使用薄酚甘油洗剂或苯海拉明软膏外涂，每2周对皮疹程度再行评估。

　　3.腹泻

　　拉帕替尼联合化疗引起的腹泻最为常见（62-67%），绝大部分为1-2级，但也有少数患者发生严重腹泻，处理不及时甚至会引起死亡。建议首次治疗时就备用止泻药（如洛哌丁胺），并仔细记录用药、大便性状、饮食的基线情况和变化，即使轻度（1-2级，无并发其他体征或症状）也需要及时考虑止泻药（如洛哌丁胺）治疗腹泻；2级腹泻时可考虑停用或暂停拉帕替尼。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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