左旋替尼联合帕博利珠单抗能显著提高晚期子宫内膜癌生存率？

根据3期KEYNOTE-775/Study309临床试验（NCT03517449）的结果，与化疗相比，帕博利珠单抗联合乐伐替尼治疗先前接受过全身治疗的晚期子宫内膜癌，在总生存期，无进展生存期和客观缓解率方面具有统计学意义和临床意义的改善。

　　通过联合抗PD-1治疗和乐伐替尼(乐伐替尼，一种口服的多受体酪氨酸激酶抑制剂)，可以获得总生存期和无进展生存期双重主要终点的改善，以及客观缓解率（次要疗效终点）的改善。研究人员在错配修复熟练组(pMMR)和意向治疗组(ITT)中均观察到积极结果，其中包括子宫内膜癌pMMR患者和微卫星不稳定性高(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)患者。

　　联合用药的安全性也与之前帕博利珠单抗 + 乐伐替尼方案的研究结果一致。

　　“KEYNOTE-775/Study309试验中观察到的结果令人鼓舞，这代表治疗晚期子宫内膜癌领域又向前迈进一步， 并支持KEYNOTE-775/Study 309晚期子宫内膜癌研究组的研究结果。”卫材肿瘤事业部副总裁、首席药物研发官兼首席发现官Takashi Owa表示。

　　KEYNOTE-755/Study309试验是KEYNOTE-146/Study111 (NCT02501096)的确认性试验，该研究为FDA在2019年加速批准组合方案治疗晚期子宫内膜癌（非MSI-H或dMMR）患者提供了支持性数据，这些患者在之前的系统性治疗后疾病进展，也不适用于根治性手术或放射治疗。

　　在KEYNOTE-146/Study111试验中，根据RECIST1.1标准，联合使用乐伐替尼和帕博利珠单抗治疗的非MSI-H或dMMR肿瘤患者的客观缓解率为38.3%，完全缓解率和部分缓解率分别为10.6%和27.7%。

　　该方案最常见的副作用包括疲劳、高血压、肌肉骨骼疼痛、腹泻、食欲减退、甲状腺功能减退、恶心、口腔炎、呕吐、体重下降、腹痛、头痛、便秘、尿路感染、发音困难、出血事件、低镁血症、掌跖红肿感觉异常、呼吸困难、咳嗽和皮疹。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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