艾曲波帕的临床数据，艾曲波帕不同厂家药效

时间：2022.08.01作者： 浏览次数：329

艾曲博帕于2008年获FDA批准上市，是首个也是唯一获得批准的小分子非肽类TPO受体激动剂。它可与TPO受体的跨膜区域结合，进而活化JAK-STAT和MAPK等激酶的细胞内信号途径，刺激巨核细胞增殖分化，增加血小板生成。艾曲博帕是少数经过随机对照试验验证的慢性ITP治疗选择之一，目前已获得了FDA和EMA以及世界范围内许多国家的注册批准。

　　艾曲博帕疗效研究

　　RAISE试验证实了艾曲博帕对成人ITP的有效治疗作用：这是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照研究，患者均为成人慢性ITP,血小板＜30×109 /L ，按2:1随机分入治疗组（艾曲博帕50 mg/d,根据治疗反应调整剂量，最大75 mg/d,）和安慰剂组，治疗时间6个月。

　　6个月后，治疗组更多患者出现反应（治疗组52% vs.安慰剂组16%）；6个月的治疗时间内，治疗组更多患者至少一次出现治疗反应（治疗组79% vs.安慰剂组29%）。

　　艾曲博帕安全性研究

　　EXTEND试验证实了艾曲博帕的安全性和耐受性良好：这是一项全球、多中心、开放式延长试验，患者来自TRA100773A、TRA100773B、RAISE和REPEAT四个试验，中位持续时间2.3年（2天~6.4年）。研究中85%的患者至少一次出现治疗反应（47%获得持续反应）。研究表明慢性ITP成人患者对艾曲博帕治疗总体耐受良好，较以往的II/III期研究相比，持续艾曲博帕治疗并未增加副反应，在具有其它危险因素的患者中可能增加静脉血栓形成的风险。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！