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肺癌是美国癌症相关死亡的主要原因。据国家癌症研究所统计，2015年新确诊肺癌约22.12万例，死亡约15.804万例。在包括非小细胞肺癌在内的多种癌症中，活性氧-1基因突变引起的细胞异常已被证实。
ROS-1基因突变仅占非小细胞肺癌患者的1%。根据PDA文献，几乎所有ROS-1基因突变的患者及其疾病特征都与间变性淋巴制造酶(ALK)突变的患者相似。早在2011年，FDA就批准了ALK突变克唑替尼的治疗。
在美国食品和药物管理局血液和肿瘤部门从事药物评估和研究。他指出，“肺癌患者的突变类型各不相同，甚至有些类型非常罕见，这也是肺癌难以治疗的部分原因。”“克唑替尼的扩大应用为肿瘤学家提供了针对ROS-1阳性非小细胞肺癌的个体化靶向治疗，其出现将为罕见难治性ROS-1基因突变肺癌患者提供有价值的有效治疗。”
据FDA介绍，克唑替尼可以通过抑制肿瘤中ROS-1基因突变的ROS-1蛋白的活性，减缓非小细胞肺癌的生长和扩散。
已经通过多个渠道对克唑替尼的安全性和有效性进行了评估。其中一个研究小组研究了50名ROS-1阳性转移性非小细胞肺癌患者。结果显示，在克唑替尼的作用下，66%的患者肿瘤完全或部分缩小。根据美国食品和药物管理局的数据，这种效果可以持续大约18.3个月。
克唑替尼最常见的副作用是视觉障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲不振、上呼吸道感染、头晕和神经病变。
FDA补充说，“克唑替尼会导致严重的副作用，包括肝脏损伤、致命的肺部感染、心律失常、部分或失明的眼睛。”克唑替尼药物详情
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