巴文西奥治疗转移性结直肠癌的效果如何？

一项发表在《美国医学会肿瘤学杂志》上的结果显示，西妥昔单抗联合阿维鲁单抗Avelumab的疗法对化疗难治、RAS野生型(WT)、转移性结直肠癌(mCRC)的效果积极、耐受性良好，有望成为这些患者的新希望。

　　在2期CAVE试验(NCT04561336)中，研究人员在77名诊断时为RAS野生型的mCRC患者身上测试了这种组合。这些患者之前对一线化疗和抗EGFR药物有反应，出现了获得性耐药，二线治疗失败。在基线时，患者的中位年龄为63岁，42名男性，35名女性。该队列包括71名微卫星稳定的肿瘤(MSS)患者，3名微卫星不稳定性高的肿瘤患者，以及3名微卫星状态不明的患者。研究人员分析了67名患者基线时循环肿瘤DNA(ctDNA)的KRAS、NRAS、BRAF和EGFR S492R突变。分析显示，48名患者有WT KRAS/NRAS/BRAF,19名患者有RAS/BRAF突变。

　　患者接受了阿维鲁单抗(10毫克/千克，每2周一次)和西妥昔单抗(先是400毫克/平方米，然后是每周250毫克/平方米)，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。随访的中位数为19.5个月。总反应率(ORR)为7.8%，疾病控制率为65%。1名患者获得完全反应，5名患者获得部分反应，44名患者病情稳定。

　　有49名患者在疾病进展后接受了后续的治疗。对于整个队列，无进展生存期(PFS)的中位数是3.6个月，总生存期(OS)的中位数是11.6个月。MSS肿瘤患者的中位PFS和OS完全相同。根据基线的ctDNA分析，WT RAS/BRAF患者和RAS/BRAF突变的患者在PFS和OS上有明显差异。

　　WT RAS/BRAF患者的中位OS为17.3个月，RAS/BRAF突变患者为10.4个月(危险比[HR]，0.49;95%CI,0.27-0.90;P=0.02)。中位PFS分别为4.1个月和3.0个月(HR,0.42;95% CI,0.23-0.75;P =0.004)。在MSS肿瘤患者中，WT RAS/BRAF患者的中位OS为17.3个月，RAS/BRAF突变患者为10.4个月(HR,0.50;95%CI,0.27-0.93;P = .03)。中位PFS分别为3.9个月和3.0个月(HR,0.42;95%CI,0.23-0.77;P =.005)。最常见的3级不良事件(AEs)是皮肤糜烂(14%)和腹泻(4%)。没有病人出现与治疗相关的4级或5级AE,也没有病人中断治疗。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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