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PARP抑制剂的临床疗效显著,已成为卵巢癌患者一线维持治疗的优良选择,BRCA基因突变或HRD状态是目前常用的PARP抑制剂应用生物标志物。卵巢癌一线维持治疗是指对完成初始化疗达到临床CR或PR的患者给予后续治疗,旨在推迟复发,改善生存预后。
PARP抑制剂用于一线维持治疗推荐级别。
2020年5月8日,AZ和MSD联合宣布,FDA已批准奥拉帕尼(Olaparib)与贝伐珠单抗(Bevacizumab)组合用于初始化疗达到临床CR或PR的HRD阳性(BRCA1/2有害或疑似有害突变,和/或基因组不稳定性)卵巢癌患者一线维持治疗。3 此次新适应症的获批,将奥拉帕利一线维持治疗获益人群从BRCA拓宽到HRD阳性,即从22%扩展到50%,将有一半的卵巢癌患者可从HRD+的精准治疗中获益。
奥拉帕尼新适应证的获批是基于一项全球多中心三期 PAOLA-1 临床研究中 387 例HRD阳性肿瘤患者生物标志物亚组分析的数据。
针对一线含铂类药物联合贝伐珠单抗治疗有效的晚期卵巢癌患者,在继续应用贝伐珠单抗维持治疗的同时加用或不加用奥拉帕尼。
研究结果表明:奥拉帕尼与贝伐珠单抗组合疗法可使疾病复发或死亡风险降低 67%(HR=0.33)。在HRD阳性的晚期卵巢癌患者中,奥拉帕尼与贝伐珠单抗组合疗法的中位无进展生存期(PFS)提高到了 37.2 个月,而对照组单独使用贝伐单抗的患者中位无进展生存期(PFS)则提高了 17.7 个月,比对照组延长近 20 个月。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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