RUXOLITINIB能显著改善慢性淋巴细胞白血病患者的病情？

　　有专家临床研究表示，鲁索替尼可以改善患者症状，并降低血浆炎性细胞因子及趋化因子的浓度，且不良反应较少。一项单中心、前瞻性、单臂、II期临床研究评价了鲁索替尼对慢性淋巴细胞白血病患者疾病相关症状的改善情况。入组标准：不需要治疗干预的初治及经治CLL患者，ECOG评分≤2分。依据病史、简易乏力量表（BFI）、MD安德森CLL症状量表（MDASI）、及MDASI症状干扰模型评价疾病相关症状。

　　主要研究终点治疗3个月时BFI评分改善及（BFI评分时）过去24小时“严重疲劳”评级下降2个点。次要研究终点是MDASI评分改善及疾病的治疗反应。所谓疾病治疗有反应是指患者BFI, MDASI评分下降≥20%，或过去24小时“严重疲劳”评级下降2个点。2014年9月15日至2015年9月20日，共入组41例CLL患者，其中41例为既往无治疗，16例既往曾经治疗。大部分患者具有疾病良好预后因素，如Rai 分期较早， ZAP70及CD38低表达， β2 微球蛋白低浓度， 17p 缺失 及 IgVH突变等。疲劳、无力及夜晚盗汗是患者最常见的症状。平均随访时间11.3个月。鲁索替尼平均治疗时间7.7个月。24名患者服药6个月以上。

　　基线时BFI评分5.5（SD1.7）、症状干扰评分4.3（2.5）、MDASI评分 3.0（1.7）、24小时“严重疲劳”评级7.3（1.4）。32例（78%）患者BFI评分下降≥20%，29例（71%）患者MDASI评分下降≥20%。与基线相比，3个月时BFI评分变化为44.3%(SD 35.0, p<0.0001)，症状干扰评分变化为43.4%(5.5, p<0.0001), MDASI 评分变化为 42.1% (37.4, p<0.0001)。改善在50%以上的症状包括乏力、情绪及行走能力。进一步的探索性分析显示，既往接受过治疗的患者与未接受过治疗的患者在服药3个月时BFI及症状干扰评分没有统计学差异（BFI评分变化 51% [SD 28] vs 40% [39], p=0.32; 症状干扰评分变化 50% [SD 41] vs 39% [57.3], p=0.51）；两组MDASI评分变化同样无统计学差异（43% [SD 35] vs 41% [39], p=0.88）。

　　与基线时相比，治疗3个月时CRP、白细胞介素6，ICAM1，CXCL10，CCL4，骨桥蛋白、肿瘤坏死因子α，和CXCL13的血浆浓度均明显下降。值得注意的是CRP、白细胞介素6及CCL4浓度下降超过0.5倍，且均具有统计学差异。亚组分析显示，这些细胞因子及趋化因子的下降在初治患者及经治患者均存在统计学差异。多因素回归分析发现血浆CRP、白细胞介素6，ICAM1，CXCL10，骨桥蛋白、肿瘤坏死因子α，和VCAM1的浓度与患者症状评分的下降成线性相关（R2 ＝0.4246）。鲁索替尼可以显著改善CLL患者疾病相关症状，需要进一步的研究来评价药物的有效性。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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