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基于ALTA-1L研究的惊艳数据,布格替尼于2022年3月22日正式获得国家食品药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。自此,ALK阳性非小细胞肺癌的治疗再添一员猛将。面对众多ALK-TKI,如何进行用药决策,布格替尼又有何优势脱颖而出?
如今,临床上出现了很多TKI药物可供选择,如大家所熟知的二代阿来替尼,以及刚在国内获批上市的布格替尼。布格替尼由于疗效优异,且较目前市面上二代产品更有优势,常常被认为是2.5代TKI。随着越来越多的ALK-TKI药物进入临床,ALK融合突变非小细胞肺癌的治疗也悄然发生着改变:一是,疗效得到进一步改善,既往ALK-TKI耐药的患者又有了新的选择,继续延长正常的生活时间;二是,新的更好的ALK-TKI可以前移,从而在一线治疗中就可获得很好的疗效。例如,布格替尼在一线治疗时,客观缓解率(ORR)可以达到90%以上,表现极为优异。
布格替尼的重要性在于现有治疗模式下,如一代耐药后序贯TKI,或直接将二代TKI用于一线治疗时发生耐药,布格替尼可以在这些严重耐药的患者中依然取得1/3以上的ORR,并且药效持续时间长,即有相当一部分患者可以应用布格替尼克服其他TKI所产生的原发耐药,并且在不同耐药背景下都持久有效。
其二,对于脑转移患者,布格替尼疗效也非常不错。由于ALK突变人群极易发生脑转移,无论是初治患者还是后续耐药患者,在其整个病程中接近半数可能发生脑转移,而一旦发生脑转移则进展迅速,并对患者生命造成严重威胁。布格替尼作为二代TKI相比一代TKI在脑转移的控制率上表现不俗,很大程度上解决了ALK突变人群的一大难题,为其生命安全提供了一定的保障。如果布格替尼能够在一线进行使用,则可以尽可能延长患者脑转移出现的时间。
其三,布格替尼是针对性的ALK-TKI,相对于一代TKI,其另一个优势是毒性更小、疗效更持久。目前,在美国的NCCN指南中布格替尼已是优先推荐药物,而我国的CSCO指南在其未上市前也已经将其对作为Ⅲ级推荐,如今,其在国内获批后,毫无疑问将会成为一个首要推荐。整体而言,布格替尼提供了TKI耐药处理的新选择,或可改变一线治疗格局。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:肺癌靶向药布吉他滨/布加替尼(BRIGATINIB)有着独特的优势和抑制作用?
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