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复发和活跃的继发性进行性多发性硬化(MS)患者和临床孤立综合征(CIS,最初的神经系统发作)患者有了新的治疗选择,可以每月皮下给药一次。
8月20日,美国美国食品药品监督管理局食品和药物管理局批准了凯西普塔(ofatumumab)这种药物,大约10周前,其制造商诺华公司宣布了这一消息。它可以用于这些形式的多发性硬化和相关疾病。它具有高效、安全、耐受性好的优点。
这种药物被描述为一种精确的B细胞靶向药物,是完全人类抗CD20单克隆抗体类别的一部分。换句话说,凯西普塔消耗了某些类型的免疫B细胞,这被认为会对MS的神经系统造成损害。凯西普塔的给药机制,即Sensoready自动注射笔,类似于一些使用胰岛素的糖尿病患者。
最常见的副作用是注射部位反应,这种反应发生在20%接受凯西普塔治疗的患者和15%接受替氟米特治疗的患者中。此外,克西普塔治疗的患者中,鼻咽炎(或普通感冒)、头痛、上呼吸道感染、尿路感染的患者超过10%,严重感染的发生率占吸毒者的2.5%。
这对于那些没有被其他药物完全[对症]控制或耐受的人来说将是有用的,Kesimpta很可能成为相当一部分被诊断为MS的人的初始药物。
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