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洛伐他汀是血管内皮生长因子受体13 (VEGFR 1-3)、成纤维细胞生长因子受体1-4(FGFR 1-4)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、RET和KIT的口服多靶点抑制剂。目前,它已被美国美国食品药品监督管理局批准用于治疗分化型甲状腺癌和晚期肾细胞癌。新数据显示,拉瓦替尼一线治疗特发性肝癌并不比索拉非尼差。在亚太地区人群中,拉瓦替尼治疗肝癌的一线疗效优于索拉非尼。作为超广谱-内酰胺酶一线治疗的拉瓦替尼的PFS、TTP和ORR明显优于索拉非尼。
为了比较洛伐他汀(一种靶向血管内皮生长因子、FGF、PDGF和其他受体的酪氨酸激酶抑制剂)和索拉非尼在不可手术HCC的一线治疗中的有效性和安全性,研究人员进行了一项由行业发起的多中心、开放标签、非劣效3期随机试验。共有954名以前没有接受过系统的HCC治疗的不能切除的HCC患者被纳入研究。
患者接受索拉非尼(每天两次,每次400毫克)或洛伐他汀(60公斤或以上患者每天12毫克,60公斤以下患者每天8毫克)。患者多为男性(84%~85%),来自亚太国家(67%),肿瘤已扩散至肝外地区(61%~62%)。半数患者(48%~53%)有乙肝相关肝病。
在中位随访期(27.7个月)内,使用拉瓦替尼治疗组的总生存期(主要终点,13.6个月)不逊于使用索拉非尼治疗组(12.3个月)。洛伐他汀在次要终点方面优于索拉非尼,包括无进展生存期(7.3个月vs. 3.6个月;风险比,0.64;P0.0001),缓解率(18%对6%)和疾病控制率(73%对59%)经独立中心审查确认。洛伐他汀组3级及以上高血压更常见(23%对14%)。索拉非尼组掌跖发红和疼痛3级及以上更常见(11%对3%)。两组3级及以上腹泻发生率相似(4%)。拉瓦替尼药物详情
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