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默沙东宣布,其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂普瑞明(莱特莫韦片)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。普瑞明(莱特莫韦)是全球首个且目前唯一获批用于异基因HSCT受者预防巨细胞病毒感染的药物。
巨细胞病毒作为一种广泛存在的疱疹病毒,对造血干细胞移植患者的生命健康构成了严重威胁。研究表明,这些患者当中,巨细胞病毒的血清阳性率可高达92%,病毒复燃比例高达30~80%。在莱特莫韦问世前,全球尚无批准用于异基因HSCT后预防巨细胞病毒感染的药物,虽然抢先治疗是控制巨细胞病毒的有效方法,但仍有很多异基因HSCT受者仍会出现难治性巨细胞病毒感染问题,且抢先治疗药物存在骨髓抑制、肾毒性等不良反应问题,增加了患者的死亡风险和医疗负担。
近年来,中国的造血干细胞移植水平不断进步,已经达到国际领先水准,但在巨细胞病毒的防控领域,仍然存在较大的未被满足的需求。莱特莫韦的获批填补了这一领域的空白,为巨细胞病毒的预防性治疗模式奠定了基础,也为进一步推动血液疾病的诊疗水平提升和学科发展带来了新的助力。
莱特莫韦的出现改变了造血干细胞移植中的巨细胞病毒防控模式,作为在该领域的全球首款药物,它曾被美国FDA授予孤儿药资质,这次被加速引入中国,体现了中国政府通过前沿的医学成果满足患者需求的决心。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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